Оглавление
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного или внутримышечного введения с основным действующим веществом – дротаверина гидрохлорид, его содержание составляет в:
- 1 таблетке – 40 мг;
- 1 мл раствора – 20 мг.
Таблетки Дротаверина плоскоцилиндрической формы с фаской и разделительной риской, имеют прожилки в структуре и желтый с зеленоватым оттенком цвет.
Вспомогательные вещества: повидон, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кросповидон, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные компоненты раствора: этанол 96%, натрия дисульфит, вода для инъекций.
В аптечную сеть препараты Дротаверина поступают:
- Таблетки – в контурной ячейковой упаковке по 10 и 25 штук или в полимерных флаконах по 20, 50 штук;
- Раствор – в ампулах по 2 мл, 4 мл в контурной ячейковой упаковке по 5, 10, 25 штук.
Выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, а также в ампулах для в/в и в/м введения.
Побочные эффекты и противопоказания Дротаверин
Дротаверин не назначают при атриовентрикулярной блокаде, кардиогенном шоке, недостаточности почечной, печеночной систем. При беременности, закрытоугольной глаукоме, тотальном атеросклерозе, грудном кормлении, гиперплазии предстательной железы назначают после консультации специалистов.
Нельзя назначать Дротаверин пациентам с такими патологиями, как:
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- Закрытоугольная глаукома;
- Артериальная гипотензия (для таблеток);
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- Аденома предстательной железы;
- Хроническая сердечная недостаточность.
Применение Дротаверина противопоказано больным:
- С повышенной чувствительности к основному или одному из вспомогательных веществ состава;
- Моложе 18 лет при назначении препарата в виде раствора;
- Детского возраста до 3 лет при терапии таблетками;
- Грудного вскармливания.
С осторожностью принимают Дротаверин:
- При выраженном атеросклерозе коронарных артерий (в таблетках);
- В период беременности;
- При артериальной гипотензии (в виде раствора).
- При внутривенном введении отмечено угнетение дыхательного центра.
- При внутривенном введении может понизиться артериальное давление.
- Усиленное сердцебиение (аритмия, тахикардия).
- Чувство жара.
- Развитие АВ-блокады.
- Усиленное потоотделение (гипергидроз).
- Головокружение.
- Рвота или тошнота.
- Обморок, нарушение режима сна и бодрствования.
- Бронхоспазм и незначительная отечность слизистой оболочки носа.
- Зуд, отек Квинке, кожная сыпь, аллергический дерматит.
Передозировка
При нечаянной передозировке медикаментом возможно усиление побочных эффектов и возникновение следующих явлений:
- бледность кожи;
- потливость;
- тошнота;
- рвота;
- угнетение дыхания;
- сосудистая недостаточность;
- AV-блокада;
- паралич дыхательного центра;
- остановка сердца.
Специфического антидота нет.
При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких.
Противопоказания (общие для обеих лекарственных форм):
- гиперчувствительность,
- кардиогенный шок,
- артериальная гипотензия,
- закрытоугольная глаукома,
- аденома предстательной железы,
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность,
- дефицит лактозы,
- тяжелая сердечная недостаточность,
- период лактации,
- закрытоугольная глаукома,
- детский возраст до 3 лет.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В сравнении с папаверином оказывает более продолжительное и выраженное действие, несмотря на сходство фармакологических свойств и химической структуры. Механизм воздействия направлен на снижение поступления кальция в гладкомышечную ткань. Дротаверина гидрохлорид расширяет кровеносные сосуды, снижает перистальтику кишечника, тонус гладкомышечной ткани внутренних органов.
Лекарственное средство не влияет на работу вегетативной нервной системы, не проходит через гематоэнцефалический барьер. Препарат назначают при невозможности использовать м-холиноблокаторы. При внутривенном введении эффект развивается через 4 минуты, максимум регистрируется через полчаса. Выводится в большей степени почками и в меньшей — с желчью.
Инструкция по применению Дротаверина (Способ и дозировка)
Таблеткипринимают внутрь, раствор вводят внутривенно или внутримышечно.
Применение Дротаверина производится только по назначению врача, который на основании клинических показаний и состояния больного устанавливает форму, дозу и период приёма препарата.
Дозирование имеет возрастные ограничения и согласно инструкции может составлять для:
- Взрослых – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки;
- Больных в возрасте от 6 до 18 лет – 2-5 таблеток Дротаверина в сутки, принятых в 2-5 приёмов;
- Детей от 3 до 6 лет – 1-3 таблетки в сутки с кратностью приёма в 2-3 раза.
Раствор обычно вводят внутримышечно в разовой дозе по 2-4 мл 1-3 раза в сутки.
При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, гинекологических заболеваниях, печеночных и почечных коликах рекомендуется внутривенное введение Дротаверина.
Лекарство взрослым назначают трижды в день внутрь по 40-80 мг. Не более 240 мг.
Подкожно и внутривенно вводят 1-3 раза в день по 40-80 мг. С целью купирования почечной, печеночной колики внутривенно вводят 40-80 мг медленно. Допустимо внутриартериальное введение при спазме периферических сосудов.
Детям от 3-х лет до шестилетнего возраста за один раз можно вводить 10-20 мг, в сутки не более 120 мг. Допустимо 2-3 приема в день.
Особые указания
По инструкции к Дротаверину, при лечении путем парентерального введения препарата, особенно после внутривенного, больным рекомендуется временно воздержаться от управления транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов работ.
Дротаверин сочетают совместно с противоязвенными средствами при лечении язвенной болезни пищеварительного тракта. Терапия предусматривает отказ от выполнения сложной деятельности, вождения автотранспорта.
Код ОКПД 24.42.13.727
Rp.: Таb. Drotaverini 0,04 D. t. d. N 20 in tabul. S.
Взаимодействие
Препарат способен ослаблять действие противопаркинсонических средств (например, леводопы). Лекарственное средство усиливает эффективность спазмолитиков, бендазола, папаверина. При одновременном приеме прокаинамида, трициклических антидепрессантов, хинидина регистрируется падение кровяного давления. Уменьшает спазмогенный эффект морфина. Фенобарбитал усиливает действие медикамента.
Что безопаснее принимать при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в этот период жизни. Однако, врачи все же назначают медикамент, когда потенциальная польза от использования средства выше возможного риска для будущего малыша.
Для чего Дротаверин при беременности? Средство используется, чтобы избавиться от спазмов мышц внутренних органов, то есть, например, для снятия маточного тонуса. Следует помнить, что эти ситуации исключительные, и не следует бесконтрольно принимать данное лекарство.
При беременности и лактации строгий выбор лекарственных препаратов. Только врач на основе исследований и симптоматики выбирает анальгетик для терапии. Важно, чтобы лекарство не вызывало плацентарную недостаточность, пороки умственного и физического развития малыша, действующее вещество не аккумулировалось в грудном молоке.