Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
трамадола гидрохлорид | 100 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 295 мг; магния стеарат — 5 мг |
Раствор для инъекций | 1 мл |
активное вещество: | |
трамадола гидрохлорид | 50 мг |
вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное)
Таблетки: внутрь, с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения у взрослых и детей старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.
Раствор для инъекций: в/в (вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.
Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.
Таблица
Объем препарата, мл | Объем воды для инъекций, мл | Получаемая концентрация, мг/мл |
1 или 2 | 1 или 2 | 25 |
1 или 2 | 2 или 4 | 16,7 |
1 или 2 | 3 или 6 | 12,5 |
1 или 2 | 4 или 8 | 10 |
1 или 2 | 5 или 10 | 8,3 |
1 или 2 | 6 или 12 | 7,1 |
1 или 2 | 7 или 14 | 6,3 |
1 или 2 | 8 или 16 | 5,6 |
1 или 2 | 9 или 18 | 5 |
Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.
Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.
Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).
Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.
Таблетки, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 табл. или в банке светозащитного стекла 20 табл. 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.
Раствор для инъекций, 50 мг/мл. Ампулы по 1 мл или 2 мл. По 10 амп. вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в картонную пачку, или в контурной ячейковой упаковке 5 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в пачку из картона.
АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.
Тел.: (3843) 37-05-75; факс: (3843) 37-24-96.
По рецепту.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Список сильнодействующих веществ.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.