| Таблетки, покрытые оболочкой, в комплекте | 1 комплект |
| Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета (Триквилар® 5) | 1 табл. |
| ядро: | |
| активные вещества: | |
| левоноргестрел | 0,075 мг |
| этинилэстрадиол | 0,04 мг |
| вспомогательные вещества (Триквилар® 5): лактозы моногидрат — 33,035 мг; крахмал кукурузный — 18 мг;повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг | |
| оболочка (Триквилар®5): сахароза — 19,66 мг; кальция карбонат — 8, 697 мг; повидон 700000 — 0,171 мг; макрогол 6000 — 2,18 мг; тальк — 4,242 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг | |
| Таблетки, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета (Триквилар® 6) | 1 табл. |
| ядро: | |
| активные вещества: | |
| левоноргестрел | 0,05 мг |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| вспомогательные вещества (Триквилар® 6): лактозы моногидрат — 33,07 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг | |
| оболочка (Триквилар® 6): сахароза — 19,297 мг; повидон 700000 — 0,188 мг; макрогол 6000 — 2,139 мг; кальция карбонат — 8,582 мг; тальк — 4,186 мг; глицерол 85% — 0,136 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; титана диоксид — 0,272 мг; железа оксид желтый — 0,068 мг; железа оксид красный — 0,082 мг | |
| Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета (Триквилар® 10) | 1 табл. |
| ядро: | |
| активные вещества: | |
| левоноргестрел | 0,125 мг |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| вспомогательные вещества (Триквилар® 10): лактозы моногидрат — 32,995 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг; | |
| оболочка (Триквилар® 10): сахароза — 19,223 мг; повидон 700000 — 0,187 мг; полиэтиленгликоль (макрогол) 6000 2,131 мг; кальция карбонат — 8,559 мг; тальк — 4,175 мг; глицерол 85% — 0,135 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; титана диоксид — 0,270 мг; железа оксид желтый — 0,270 мг |
Фармакологическое действие — контрацептивное, эстроген-гестагенное
Внутрь. Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке (блистере), каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием препарата Триквилар®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата Триквилар® начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием препарата Триквилар® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Прием препарата Триквилар® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена®). Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Триквилар®в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, при половом контакте, до начала приема препарата Триквилар® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная зашита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
— прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;
— 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие рекомендации:
Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку; как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы:
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться кровотечения различной степени интенсивности (от мажущих до прорывных) во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
Если у женщины была рвота или диарея в пределах 3– 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата, используя последние 10 табл. (под цифрами от 12 до 21) из другой упаковки препарата Триквилар®, не делая при этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на срок до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Триквилар® затем возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить следующий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).
Дополнительная информация для отдельных групп пациенток
Дети и подростки
Препарат Триквилар® противопоказан до установления овуляторных циклов.
Пациентки в постменопаузе
Не применимо. Препарат Триквилар® протипопоказан после наступления менопаузы.
Пациентки с нарушениями со стороны печени
Препарат Триквилар® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.
Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Триквилар® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.
Таблетки покрытые оболочкой. 21 табл., покрытая оболочкой (6 — светло-коричневых, 5 — белых, 10 — желтых), в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера с самоклеюшейся этикеткой с календарем приема помещают в картонную пачку.
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 13353, Берлин, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.
Тел.: +7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.
По рецепту.