1 мягкая желатиновая капсула содержит саквинавира (в виде свободного основания) 200 мг; во флаконах по 180 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие — противовирусное
Селективно ингибирует протеазы ВИЧ−1 и ВИЧ−2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в том числе покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.
После приема внутрь быстро всасывается. В крови до 97% связывается с белками (при концентрациях до 30 мкг/мл). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям и органам. 90% окисляется системой цитохрома P450 печени; выводится преимущественно с фекалиями (88%) и незначительно — с мочой (1%).
ВИЧ-инфекция (в комбинации с др. противоретровирусными препаратами).
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, прием терфенадина, астемизола, цизаприда, детский и подростковый возраст (до 16 лет).
Во время беременности допускается только в исключительных случаях. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.
Со стороны крови: повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.
Увеличивают плазменную концентрацию — индинавир, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин и кетоконазол; уменьшают — рифабутин, терфенадин, грейпфрутовый сок.
Внутрь, во время или в течение 2 ч после еды, по 6 капс. 3 раза в сутки (в комбинации с нуклеозидными аналогами).
Благодаря большей биодоступности, Фортоваза является более предпочтительной формой, чем Инвираза. Больных, принимающих Инвиразу и имеющих вирусную нагрузку ниже предела определения, можно перевести на Фортовазу. В случае неэффективности лечения Инвиразой переводить на Фортовазу нецелесообразно.
С осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, гемофилии (возможны обострения).
При температуре 2–8 °C. Вскрытый флакон — при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.