Хемомицин Hemomycin

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
активное вещество: 
азитромицин250 мг
(в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг) 
вспомогательные вещества: лактоза безводная — 163,6 мг1 (151,57 мг); крахмал кукурузный — 47 мг; магния стеарат — 8,46 мг; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг 
оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,44 мг; краситель патентованный синий VE131 — 0,0164 мг; желатин — до 96 мг 
1 Количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества. 
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия)5 мл
активное вещество: 
азитромицин100 мг
(в форме азитромицина дигидрата — 104,809 мг) 
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20,846 мг; натрия сахаринат — 4,134 мг; кальция карбонат — 162,503 мг; кремния диоксид коллоидный — 26,008 мг; натрия фосфат безводный — 17,259 мг; сорбитол — 2145,682 мг; ароматизатор яблочный — 3,303 мг; ароматизатор земляничный — 8,159 мг; ароматизатор вишневый — 12,096 мг 
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия)5 мл
активное вещество: 
азитромицин200 мг
(в форме азитромицина дигидрата — 209,6 мг) 
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20 мг; натрия сахаринат — 4 мг; кальция карбонат — 150 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; натрия фосфат безводный — 17,26 мг; сорбитол — 2054,74 мг; ароматизатор яблочный — 4 мг; ароматизатор земляничный — 10 мг; ароматизатор вишневый — 15 мг 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
азитромицин500 мг
(в форме азитромицина дигидрата) 
вспомогательные вещества: МКЦ силикатная — 69 мг; МКЦ — 57 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 46 мг; повидон — 24 мг; магния стеарат — 10 мг; тальк — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг 
оболочка пленочная: титана диоксид — 10,58 мг; тальк — 9,57 мг; коповидон — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 4,95 мг; макрогол 6000 — 1,32 мг; индигокармин (индиготин) (Е132) — 1,22 мг; краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) — 0,41 мг 
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
активное вещество: 
азитромицин500 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 524 мг) 
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q.s. 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное

Способ применения и дозы

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл — старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.

Таблица 1

Масса тела больного, кг Суточная доза суспензий (100 или 200 мг/5 мл), мг
10–14 100 (5 или 2,5 мл)
15–25 200 (10 или 5 мл)
26–35 300 (15 или 7,5 мл)
36–45 400 (20 или 10 мл)
более 45 кг назначают дозы для взрослых

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в сутки в 1-й день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг.

Рекомендации по приему суспензии Хемомицин 100 мг/5 мл у детей с erythema migrans представлена в таблице 2.

Таблица 2

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл), мл Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл), мл
1-й день Со 2-го по 5-й день 1-й день Со 2-го по 5-й день
<8 5 (100 мг) — 1 ложечка 2,5 (50 мг) — 1/2 ложечки  —  —
8–14 10 (200 мг) — 2 ложечки 5 (100 мг) — 1 ложечка 5 (200 мг) — 1 ложечка 2,5 (100 мг) — 1/2 ложечки
15–24 20 (400 мг) — 4 ложечки 10 (200 мг) — 2 ложечки 10 (400 мг) — 2 ложечки 5 (200) — 1 ложечка
25–44 25 (500 мг) — 5 ложечек 12,5 (250 мг) — 2,5 ложечки 12,5 (500 мг) — 2,5 ложечки 6,25(250) — 1,25 ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными:

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере из ПВХ/алюминия, 6 шт. 1 бл. в пачке картонной.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистере алюминий/ПВХ, 3 шт. 1 бл. в пачке картонной.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой и алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Хемофарм А.Д. Сербия, 26300, Вршац, Београдский путь 66.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы