Элевит® Пронаталь Elevit Pronatal®

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активные вещества 
витамины: 
витамин А (ретинола пальмитат)3600 ME
витамин D3 (колекальциферол)500 ME
витамин Е (α-токоферола ацетат)15 мг
витамин С (аскорбиновая кислота)100 мг
(в форме кальция аскорбата) 
фолиевая кислота0,8 мг
витамин В1 (тиамина мононитрат)1,6 мг
витамин В2 (рибофлавин)1,8 мг
витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)2,6 мг
витамин В12 (цианокобаламин)4 мкг
никотинамид19 мг
биотин0,2 мг
кальция пантотенат10 мг
минеральные вещества и микроэлементы: 
кальций (в форме кальция гидрофосфата, пантотената, аскорбата)125 мг
магний (в форме магния оксида, гидрофосфата тригидрата, стеарата)100 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата)125 мг
железо (в форме железа фумарата)60 мг
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)7,5 мг
медь (в форме меди сульфата)1 мг
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата)1 мг
вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8,25 мг; желатин — 1,71 мг; МКЦ — 66,12 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 55 мг; повидон К90 — 32,2 мг; повидон К30 — 1,67 мг; лактозы моногидрат — 45,78 мг; маннитол — 58,9 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 400 — 10 мг; этилцеллюлоза — 10 мг 
оболочка пленочная: гипромеллоза — 9 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; тальк — 6 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг 

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне. На изломе — ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов и макро- и микроэлементов

Фармакодинамика

Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количество витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.

Витамин Е является природным антиоксидантом.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает формирование у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки).

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также процессах энергетического обмена.

Марганец способствует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания препарата

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

гипервитаминоз витамина А и/или D;

гиперкальциемия;

гиперкальциурия;

тяжелая форма почечной недостаточности;

нарушения обмена железа;

нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: заболевания печени и почек; мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в следующей дозе: 1 табл./сут. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.

Гиперкальциурия.

Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Взаимодействие

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты (в том числе появление кристаллов в моче) антимикробных средств из группы сульфаниламидов.

Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их следует применять за 2–3 ч до или после препарата Элевит® Пронаталь.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Интервал между приемами данных препаратов и препарата Элевит® Пронаталь должен составлять 2 ч.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуемая продолжительность приема составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать гипервитаминоз витамина А и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.

Симптомы острой передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушения со стороны ЖКТ, такие как запор, диарея, тошнота, рвота.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка витамина С (более 15 г) может вызвать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: симптоматическое, отмена препарата, промывание желудка.

Особые указания

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызвать гипервитаминоз витаминов D и А.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, 10 или 20 шт. 3, 10 бл. по 10 табл. или 5 бл., разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 табл. в картонной пачке.

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ. Химический завод, Остенфелдерштрассе 51-61, D-59320, Эннигерлох, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Отзывы