1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 0,15 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра
Активен в отношении стрептококков группы А и В, устойчив к действию бета-лактамаз.
Быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в плазме через 15 мин (наличие пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту). Cmax достигается через 1,5–2 ч и при дозе 0,15 г составляет 6,6 мг/л. Связывание с белками плазмы — до 96%, быстро распределяется в тканях дыхательных путей (особенно легких), миндалин, предстательной железы, яичников, почек, печени. При приеме в дозе 0,15 г 2 раза в сутки равновесная концентрация достигается через 2–4 дня. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном через ЖКТ, частично легкими (15%), почками (до 10%) и с грудным молоком (менее 0,05%). Среднее T1/2 — 10,5 ч. Не кумулирует.
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синусит, дифтерия, коклюш, средний отит, атипичная пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхит (острый и обострение хронического), панбронхит, бронхоэктаз; инфекции мочеполовой системы (уретрит негонококковый, хламидийные гинекологические инфекции); остеомиелит, профилактика менингококкового менингита.
Гиперчувствительность (в том числе к другим макролидам), выраженное нарушение функции печени, беременность, кормление грудью, детский грудной возраст до 2 мес.
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, изменение вкуса.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.
Несовместим с эрготаминоподобными препаратами (вероятно развитие эрготизма и некроза тканей конечностей). Увеличивает абсорбцию дигоксина, биодоступность омепразола (взаимно), вероятность токсических эффектов теофиллина, мидазолама, триазолама. Вытесняет дизопирамид из комплексов с белками плазмы, увеличивает концентрацию в сыворотке астемизола и пимозида (сопровождается удлинением интервала QT ЭКГ или тяжелыми аритмиями).
Внутрь, до еды, взрослым по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г однократно, при тяжелой почечной недостаточности — 0,15 г/сут. Длительность курса определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса (от 5–12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов и до 2–2,5 мес при хроническом остеомиелите). Детям — 0,005–0,008 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.