1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 80 и 160 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 ампула с 4 мл раствора для инъекций — 40 мг.
Фармакологическое действие — антиаритмическое
Блокирует бета-адренорецепторы.
Суправентрикулярные тахиаритмии (тахикардия из AV соединения, суправентрикулярная тахикардия, с WPW-синдромом, пароксизм мерцания предсердий), желудочковая тахикардия.
Гиперчувствительность (в том числе к сульфонамидам), застойная сердечная недостаточность III-IV степени, шок, AV блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, гипокалиемия, гипотензия, удлиненный интервал QT, окклюзирующие поражения периферических артерий, обструктивные заболевания легких, метаболический ацидоз, отек гортани, аллергический ринит.
Допускается только по жизненным показаниям (за 48–72 ч до ожидаемых родов рекомендуется прекратить прием).
Головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, похолодание конечностей; редко — нарушение функции ЖКТ, бронхоспазм, кожные реакции, нарушение сна, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, нарушения AV проводимости, гипотензия; снижение слезоотделения, гипогликемия, галлюцинации, сухость во рту, мышечные судороги, преходящая импотенция, нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
В сочетании с нифедипином, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина, наркотическими средствами, вазодилататорами, диуретиками и другими гипотензивными препаратами вызывает значительное снижение, с норадреналином и ингибиторами МАО — резкое повышение АД. Наркотические и противовоспалительные средства усиливают кардиодепрессивный эффект. Может усиливать нейромышечную блокаду на фоне тубокурарина. Резерпин, клонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды усиливают выраженность отрицательного хроно- и дромотропного действия. Увеличивает эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств (особенно на фоне физической нагрузки).
Внутрь, перед едой, с небольшим количеством воды — по 160 мг (1 табл. 160 мг или 2 табл. по 80 мг) 2 раза в день или по 80 мг (1 табл. 80 мг) 2–3 раза в день; пациентам с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин дозу уменьшают вдвое; при Cl креатинина менее 10 мл/мин используют 1/4 рекомендуемой дозы. В/в вводят в разовой дозе 20 мг, повторное введение возможно через 20 мин.
Симптомы: утомляемость, расширение зрачков, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, брадикардия (с асистолией), желудочковые тахикардии (атипичные), симптомы кардиогенного и гиповолемического шока.
Лечение: удаление препарата из организма (промывание желудка, гемодиализ); введение атропина, дофамина, изопреналина, адреналина, глюкагона по показаниям.
Не рекомендуется одновременный прием с антиаритмическими хинидинподобными препаратами. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, нарушениях функции почек и печени, инфаркте миокарда (в анамнезе), псориазе, у лиц, находящихся на диете. Следует избегать резкого прекращения лечения (возможно развитие синдрома «отмены»).
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.