Деринат® Derinat

Препарат для лечения болезней: туберкулез, хламидии

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения100 мл
активное вещество: 
дезоксирибонуклеат натрия1,5 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г; вода для инъекций — до 100 мл 

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее гемопоэз, регенерирующее, репаративное, ранозаживляющее, иммуномодулирующее

Фармакодинамика

Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект препарата Деринат® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета препаратом Деринат® повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат® нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.

Деринат® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.

В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.

Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).

Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении препарата Деринат® в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. T1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулирует в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Cmax в костном мозге определяется через 5 ч после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Деринат® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.

Показания препарата

в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;

тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония, бронхит, бронхиальная астма);

хронические обструктивные заболевания легких;

в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;

аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);

для активации регенераторных процессов;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в том числе сочетанные вирусассоциированные инфекции);

эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

ишемическая болезнь сердца;

трофические язвы, длительно незаживающие раны;

облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;

ожоговая болезнь;

ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;

стоматит, индуцированный цитостатической терапией;

одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

нарушения гемопоэза;

лечение радиационных поражений;

туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;

вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Побочные действия

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Взаимодействие

Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в том числе лимфоузлы, селезенка).

Способ применения и дозы

В/м.

Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.

Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Особые указания

Препарат может вводиться п/к.

В/в введение препарата не допускается.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов. В пачке картонной 1 поддон-блистер.

Производитель

ЗАО «ФП «Техномедсервис». 105318, Москва, ул. Мироновская, 33, стр. 28.

Тел.: (495) 739-52-98; факс: (495) 234-46-99.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Области применения

Отзывы