Дипептивен Dipeptiven

Концентрат: прозрачный раствор.

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит глутамина

Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение препарата Дипептивен регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе препарата Дипептивен восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.

N(2)-L-аланил-L-глутамин после в/в введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. T_1/2 N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 2,4–3,8 мин (4,2 мин при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс — 1,6–2,7 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5% и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.

Возмещение глутамина при повышенном его потреблении у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания: гиперметаболическое или гиперкатаболическое состояние обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).

непереносимость одного из компонентов препарата;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелый метаболический ацидоз.

Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.

Нежелательные эффекты при правильном применении неизвестны. Редко — аллергические реакции.

При смешивании с раствором-носителем (0,9% натрия хлорид, 5 или 10% раствор декстрозы, раствор аминокислот) необходимо строго соблюдать правила асептики, предварительно убедиться в совместимости растворов и обеспечить их полное смешивание.

Дипептивен можно вводить в/в вместе с растворами аминокислот для парентерального питания или в многокамерные пакеты для парентерального питания.

В/в, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы или содержащий аминокислоты 10% инфузионный раствор). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.

Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.

Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Взрослые и дети. Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.

При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г/кг аминокислот.

При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.

Суточная доза — 1,5–2,5 мл/кг препарата Дипептивен (эквивалентно 0,3–0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100–175 мл/сут препарата Дипептивен для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза — 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина).

Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1 г/кг/сут аминокислот. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г/кг аминокислот.

Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:

— при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг/сут — 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;

— при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг/сут — 1 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;

— при потребности в аминокислотах 2 г/кг/сут — 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.

Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г/кг/ч аминокислот. C_max N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.

Длительность применения — не более 3 нед. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Данные отсутствуют.

Симптомы: при превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Лечение: при возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

При введении препарата Дипептивен пациентам с компенсированной печеночной недостаточностью необходим мониторинг показателей функции печени. Необходимо контролировать электролитный состав и осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-основное состояние, а также динамически определять показатели функции печени (активность ЩФ, АЛТ, АСТ и концентрацию билирубина в плазме). Кроме того, нужно мониторировать симптомы гипераммониемии.

Выбор пути введения между центральной и периферической венами зависит от осмолярности приготовленного раствора для инфузии. Верхний предел осмолярности раствора для введения в периферическую вену обычно составляет 800 мосмоль/л, но он может быть пересмотрен в зависимости от возраста, общего состояния пациента, а также состояния периферических вен.

Перед применением флакон и раствор в нем должны быть тщательно осмотрены. Можно использовать только прозрачные растворы без взвешенных частиц в неповрежденных флаконах.

Препарат должен быть использован сразу после вскрытия флакона.

Флакон предназначен только для однократного применения.

Дипептивен не должен храниться после добавления других компонентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20%. В стеклянных флаконах (гидролитическое стекло II класса Евр. Фарм) с нанесением или без риски методом литья, закрытых резиновыми (галобутиловые) пробками (Евр. Фарм.), обкатанными алюминиевыми колпачками, с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия, 50 или 100 мл. 10 фл. с держателями или без в картонной коробке (для стационаров).

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, А-8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Для стационаров.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.