| Порошок для приготовления раствора для наружного применения | 2 фл. |
| Состав, см. таблицу. |
Таблица
Состав препарата до смешивания содержимого флаконов и после приготовления раствора
| Активные вещества (в первом флаконе) | |||
| Номинальное количество, мг/30 мл | Количество с учетом 3,35%* | Количество с учетом 5%** | |
| Эритромицин 100% (Ph.Eur.) | 1200 | 1240 | 1302 |
| Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.) | 360 | 372 | 389,4 |
| Вспомогательные компоненты (во втором флаконе) | |||
| Номинальное количество, г/30 мл | |||
| Диизопропиловый себакат (монография) | 7,81 (8,36 мл) | ||
| Этанол (Ph.Eur.) | 17,1 (21,6 мл) | ||
| 1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав: | |||
| Эритромицин 100% | 40 мг | ||
| Цинка ацетат дигидрат, микронизированный | 12 мг | ||
| Диизопропиловый себакат | 0,25 г | ||
| Этанол | 0,55 г | ||
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
во флаконе, в комплекте с растворителем во флаконе по 30 мл и аппликатором; в коробке 1 комплект.
Приготовленный раствор — бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие — противомикробное, комедонолитическое, противовоспалительное
Эритромицин блокирует синтез белка микробной клетки, вызывая бактериостатический эффект. Цинк стабилизирует клеточные мембраны, оказывает вяжущее, противовоспалительное и антисептическое действие, уменьшает выработку секрета сальных желез.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Угревая сыпь (лечение).
Повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам и цинку.
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Местные реакции — ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов. Как правило, эти реакции слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.
Наружно. Наклонив флакон с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом на аппликатор наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (женщинам — до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым. Курс лечения — 10–12 нед (улучшение возможно уже через 2 нед).
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).