Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
фосфатидилхолин из соевых бобов | 50 мг |
вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 9 мг; дезоксихолиевая кислота — 25,3 мг; натрия хлорид — 2,36 мг; натрия гидроксид — 2,86 мг; рибофлавин (101) — 0,1 мг; вода для инъекций — 908,8 мг |
Раствор: прозрачный желтый.
Фармакологическое действие — гепатопротекторное
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
T1/2 для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. В исследованиях кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводились с фекалиями.
жировая дегенерация печени;
острые и хронические гепатиты;
цирроз печени;
пред- и послеоперационное лечение больного при операциях на печени и желчевыводящих путях;
токсические поражения печени;
токсикоз беременных;
псориаз;
радиационный синдром.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Препарат применяют для лечения токсикоза беременных.
Препарат не противопоказан к применению в период кормления грудью.
В отдельных случаях при применении повышенных доз препарата возможны нарушения со стороны ЖКТ (понос).
В единичных случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд.
Взаимодействие с другими ЛС не изучалось. Препарат несовместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими ЛС в одном шприце.
В/в медленно. Следует применять только прозрачный раствор. Нельзя вводить препарат в/м из-за возможного возникновения местной реакции.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 5–10 мл/сут, а в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл/сут. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.
Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.
Курс лечения составляет до 10 сут с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 нед. После этого рекомендовано 10 в/в инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.
Сообщений о передозировке не было.
Предостережения: раствор содержит 5,02 мг/мл спирта; только для в/в применения.
Дети. Препарат назначают для лечения детей старше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.
Раствор для внутривенного введения. В ампулах из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома, 5 мл. На ампулах наклеены этикетки самоклеющиеся. 5 или 10 амп. в пачке с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: +7 (495) 269-08-14.
По рецепту.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.