Л'Эсфаль L'Esfal

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения1 мл
активное вещество: 
фосфатидилхолин из соевых бобов50 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 9 мг; дезоксихолиевая кислота — 25,3 мг; натрия хлорид — 2,36 мг; натрия гидроксид — 2,86 мг; рибофлавин (101) — 0,1 мг; вода для инъекций — 908,8 мг 

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный желтый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

T1/2 для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. В исследованиях кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводились с фекалиями.

Показания препарата

жировая дегенерация печени;

острые и хронические гепатиты;

цирроз печени;

пред- и послеоперационное лечение больного при операциях на печени и желчевыводящих путях;

токсические поражения печени;

токсикоз беременных;

псориаз;

радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяют для лечения токсикоза беременных.

Препарат не противопоказан к применению в период кормления грудью.

Побочные действия

В отдельных случаях при применении повышенных доз препарата возможны нарушения со стороны ЖКТ (понос).

В единичных случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не изучалось. Препарат несовместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими ЛС в одном шприце.

Способ применения и дозы

В/в медленно. Следует применять только прозрачный раствор. Нельзя вводить препарат в/м из-за возможного возникновения местной реакции.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 5–10 мл/сут, а в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл/сут. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.

Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.

Курс лечения составляет до 10 сут с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 нед. После этого рекомендовано 10 в/в инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Особые указания

Предостережения: раствор содержит 5,02 мг/мл спирта; только для в/в применения.

Дети. Препарат назначают для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В ампулах из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома, 5 мл. На ампулах наклеены этикетки самоклеющиеся. 5 или 10 амп. в пачке с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: +7 (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы