Ларнамин Larnamin

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
активное вещество: 
L-орнитина L-аспартат500 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл 

Описание лекарственной формы

Концентрат: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипоазотемическое

Фармакодинамика

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0,3–0,4 ч, выводящиеся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия, в том числе в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату;

тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/дл);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации ВОЗ: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Взаимодействие

Не выявлено. Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Способ применения и дозы

В/в капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые. Средняя терапевтическая доза — 20 г/сут орнитина. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина. Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ларнамин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. В ампулах из темного стекла с кольцом излома или точкой излома, 10 мл. На ампулах наклеены этикетки из бумаги самоклеящиеся. 5 или 10 амп. в пачке с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки ПВХ. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: +7 (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы