Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
ломустин | 40 мг |
вспомогательные вещества: лактоза — 100 мг; крахмал — 40 мг; тальк — 16 мг; магния стеарат — 4 мг | |
оболочка капсулы: желатин — 49 мг; титана диоксид (Е171) — 0,5 мг; индигокармин (Е132) — 0,06 мг |
Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое
Внутрь, вечером (перед сном или через 3 ч после приема пищи).
Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей с нормальной функцией костного мозга составляет 120–130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6–8 нед. Данную дозу можно разделить на три приема в течение трех последовательных дней.
У больных со сниженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении 6-недельного интервала между приемами.
Кумулятивная миелосупрессия может потребовать более продолжительного интервала между приемом препарата.
Перед каждым очередным приемом ломустина следует проводить общий анализ крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Дозу необходимо уменьшить в случае, если: препарат применяется в составе схемы терапии, в которую входят другие препараты с миелосупрессивными свойствами; при лейкопении ниже 3000/мкл или тромбоцитопении ниже 75000/мкл.
В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70–100 мг/м2.
При применении ломустина подавление функции костного мозга является более продолжительным, чем после воздействия соединений трихлортриэтиламина, восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель и более.
Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.
Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему.
Минимальные показатели после приема предыдущей дозы | Рекомендуемая следующая доза | |
Лейкоциты/мкл | Тромбоциты/мкл | (% от предыдущей дозы) |
3000–4000 | 75000–100000 | 100 |
2000–2999 | 25000–74999 | 70 |
менее 2000 | менее 25000 | 50 |
Применение у детей. Применение препарата для лечения детей с онкологическими заболеваниями должно проводиться только в специализированных центрах и только после оценки соотношения ожидаемой пользы лечения к потенциальному риску.
Капсулы, 40 мг. В пластиковой банке (тубе) со вставляющейся крышкой по 20 шт. Каждую банку (тубу) помещают в картонную коробку.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: медак ГмбХ. Феландштрассе 3, 20354 Гамбург, Германия.
Производитель готовой лекарственной формы: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ. Донауштауферштрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия.
Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия (Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany).
Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 269-68-94.
По рецепту.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.