| Лак для ногтей | 1 мл |
| активное вещество: | |
| аморолфина гидрохлорид | 55,7 мг |
| (эквивалентно 50 мг аморолфина) | |
| вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) — 10,5 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммония метакрилата сополимер (тип A) (Eudragit RL 100) — 125 мг; этилацетат — 150 мг; бутилацетат — 50 мг; этанол безводный — до 1 мл |
Лак: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие — противогрибковое местное
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофиты — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевые грибы — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневые грибы — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибы семейства Dematiaceae — Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфные грибы — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна — концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Редко (в 0,01–0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое может быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) — легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Не установлено.
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.
1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин.
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах.
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией, и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.
Тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лак для ногтей, 5%. Во флаконе из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой, 2,5 мл. В пачке картонной пластмассовый поддон, контейнер из полипропилена, содержащий 6 аппликаторов, снабженных лопаточками из полипропилена, 12 пилочек для ногтей, завернутых в пластиковый пакет, 12 саше с очищающими тампонами и флакон с препаратом.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
Без рецепта.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.