1 таблетка содержит цизаприда моногидрата 5 или 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл суспензии для приема внутрь содержит цизаприда 1 мг; во флаконах с мерной крышкой по 60 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие — стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, антирегургитантное, слабительное
Возбуждает 5-HT4-рецепторы ЖКТ и стимулирует выделение ацетилхолина в интрамуральных парасимпатических сплетениях кишечника.
Повышает тонус и двигательную активность ЖКТ, усиливает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода и предупреждает заброс содержимого желудка. Ускоряет опорожнение желудка и двенадцатиперстной кишки, продвижение пищи по тонкому и толстому кишечнику; предупреждает пищевой стаз и дуодено-гастральный рефлюкс.
Парез желудка и кишечника, желудочная диспепсия, рефлюкс-эзофагит, хронический запор, регургитация у новорожденных.
Гиперчувствительность, подозрение на кровотечение, кишечную непроходимость или перфорацию любого отдела кишечника; удлинение интервала QT (врожденный синдром удлиненного QT или его наличие в семейном анамнезе, выраженная брадикардия), назначение препаратов, ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики-макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон), удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты), антипсихотических (фенотиазины, пимозид и сертиндол) и антигистаминных (астемизол и терфенадин) средств, нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), период в течение 3 месяцев после рождения у недоношенных детей (родившихся до 36 недель беременности).
Кормящим матерям следует приостановить грудное вскармливание.
Преходящие боли в животе, спазмы в кишечнике, урчание, диарея, головная боль, головокружение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, torsades de pointes, удлинение QT, нарушения функции печени, поллакиурия (при применении высоких доз), аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм).
Ингибиторы CYP3A4 непрогнозируемо усиливают эффект. Вероятность побочных проявлений повышают антиаритмики (IA и III классов), трициклические (амитриптилин) и тетрациклические (мапротилин) антидепрессанты, антипсихотические (фенотиазины, пимозид, сертиндол) и антигистаминные (астемизол, терфенадин) средства.
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым: по 5–20 мг 2–4 раза в сутки.
Детям: по 0,15–0,3 мг/кг массы тела 2–3 раза в сутки.
Одновременное употребление грейпфрутового сока повышает биодоступность.
Больным с высоким риском возникновения аритмий или при подозрении на их наличие перед назначением цизаприда необходимо тщательное обследование, включая ЭКГ, определение уровня электролитов (калия и магния) в сыворотке крови, исследование функции почек. При совместном назначении антикоагулянтов рекомендуется контролировать время свертывания крови и корректировать их дозу.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.