1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.
Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое
Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.
Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).
Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109 /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х1011 /л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами — ежедневно 30–60 мг/м2 (0,8–1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20–40 мг/м2 (0,6–1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7–15 дней, курсовая доза — до 15 мг/кг; или по 30–60 мг/м2 1 раз в 5–7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м2 (4,2–5 мг/кг), повторно — после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям — 20–30 мг/м2 /сут (1–1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.