1 таблетка содержит селегилина гидрохлорида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Фармакологическое действие — противопаркинсоническое
Ингибирует МАО типа B, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в том числе в экстрапирамидной системе.
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 2,2±0,9 нг/мл и достигается через 0,5–2 ч. Селегилин и его метаболиты хорошо проходят через ГЭБ, в ткани и жидкости организма. Метаболизируется системой цитохрома P450. Основные метаболиты — L-метамфенамин, L-амфенамин и N-деметилселегилин. T1/2 — 26±11 ч. Выводится с мочой в виде L-метамфенамина (20–63%), L-амфенамина (9–26%), N-деметилселегилина (1%) и с калом (15% в течение 72 ч).
Болезнь Паркинсона (моно- или комбинированная терапия), деменция альцгеймеровского типа (комплексная терапия).
Гиперчувствительность, экстрапирамидные расстройства, психоз, артериальная гипертензия, тяжелые формы стенокардии, аритмия, эндокринные нарушения (феохромоцитома, диффузный токсический зоб), закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, деменция, дерматозы неизвестной этиологии, одновременный прием антидепрессантов и период до 5 нед после их отмены, беременность, кормление грудью.
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, дискинезия/брадикинезия, нарушение памяти, дезориентация, депрессия, снижение либидо, шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.
Прочие: снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Усиливает и удлиняет эффект леводопы, амантадина, антихолинергических средств, катехоламинов, алкоголя. Трициклические антидепрессанты потенцируют побочные эффекты.
Внутрь, во время еды, при монотерапии: по 5 мг 2 раза в сутки; при комбинированной терапии с леводопой начальная доза — 5–10 мг 1 или 2 раза в сутки (утром и днем), затем через 2–3 дня дозу леводопы уменьшают на 10–30%.
Симптомы: головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, судороги, нарушение ритма сердца, артериальная гипертензия, гипертермия, обильное потоотделение, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия.
При нарушении функции печени или почек необходимо снижение доз. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике (безопасность и эффективность не определены).
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.