Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат |
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
Фармакологическое действие — спазмолитическое
Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
пиелит;
спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
эндартериит;
спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
альгодисменорея;
снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
гиперчувствительность;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность;
AV блокада II и III степени;
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия;
врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки (160–240 мг дротаверина).
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, 80 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок..
Без рецепта.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.