Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) | 1 пакетик |
активные вещества: | |
парацетамола | 650 мг |
фенирамина малеат | 20 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: сахароза — 12600 мг; ацесульфам калия — 19 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,147 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,035 мг; мальтодекстрин М100 — 26 мг; кремния диоксид — 13 мг; ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD — 300 мг; ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202 TD 09.91 — 35 мг; лимонная кислота — 1000 мг; натрия цитрата дигидрат — 180 мг; кальция фосфат — 35 мг |
Сыпучий порошок, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие мягких комков.
Фармакологическое действие — антиконгестивное, противоаллергическое, анальгезирующее, жаропонижающее
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (в том числе грипп и простуда), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
портальная гипертензия;
алкоголизм;
сахарный диабет;
дефицит сахаразы/изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; закрытоугольная глаукома; тяжелые заболеваниях печени или почек; гиперплазия предстательной железы; заболевания крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); гипертиреоз; феохромоцитома; бронхиальная астма.
Не рекомендуется применять препарат при беременности и кормлении грудью (в связи с отсутствием данных по безопасному применению препарата).
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение АД, сухость во рту, парез аккомодации, повышение ВГД, задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (редко — анемия), нефротоксичность.
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, в том числе фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикоиды увеличивают риск повышения ВГД.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина.
Этанол может усиливать седативное действие препарата.
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч).
ТераФлю® Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы (обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч.
Во избежание токсического поражения печени, прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк., США: по 15 г порошка в 6-слойном пакетике (бумага/ПЭНП/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.
Для завода Фамар Орлеан, Франция: по 15 г порошка в 4-слойном пакетике (ПЭ/ ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП) или 5-слойном пакетике (бумага/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.
Произведено: 1. Новартис Консьюмер Хелс Инк., США. 10401 Хайвей 6, Линкольн, Небраска, США 68501.
2. Фамар Орлеан, Франция. 5, Авеню де Консир Ф-45071 Орлеанс Седе 02, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260, Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Без рецепта.