Престариум и Престариум А – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав, действующее вещество

В настоящее время выпускается две разновидности препарата – это Престариум и Престариум А, которые отличаются друг от друга дозировками и тем, в форме какой соли в них находится активное вещество. С точки зрения терапевтических эффектов это не играет большого значения, поскольку роль химического соединения, в котором находится активное вещество любого лекарственного препарата, заключается в обеспечении его прохождения через пищеварительный тракт и всасывания в кровоток.

Например, глюконат кальция и фосфоглицерат кальция являются источниками кальция и будут оказывать одинаковый терапевтический эффект, но первую соль придется принимать в несколько больших дозировках по сравнению со второй, поскольку кальций в форме глюконата всасывается в кровоток хуже и в меньших количествах. То же самое справедливо и в отношении разных солей одного и того же активного вещества Престариума и Престариума А.

Так, непосредственно действующим веществом Престариума и Престариума А является периндоприл, который, однако, в такой активной форме не может попасть в организм, поскольку распадется вод воздействием желудочного сока и пищеварительных ферментов. Поэтому с целью обеспечения прохождения активным веществом кислоты желудочного сока и пищеварительных ферментов кишечника, и сохранения при этом своих свойств, его вводят в состав какого-либо химического соединения, чаще всего соли.

В состав Престариума периндоприл входит в форме третбутиламиновой соли, которая обеспечивает прохождение действующего компонента по пищеварительному тракту без потери свойств и его всасывание в кровоток в активной форме. А в составе Престариума А действующее вещество находится в виде периндоприла аргинина, которая также обеспечивает его всасывание в кровь в непосредственно активной форме.

Из-за того, что масса аргининовой и третбутиламиновой соли периндоприла различна, их дозировки в составе Престариума и Престариума А также разные. Это необходимо для того, чтобы человек, принимая Престариум или Престариум А, получал одинаковую дозировку непосредственного активного вещества периндоприла.

В Престариум в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Моногидрат лактозы;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Стеарат магния.

• Ацесульфам калия;
• Аспартам;
• Стеарат магния;
• Диоксид кремния коллоидный;
• Смесь лактозы и крахмала.

Обе разновидности препарата выпускаются в единственной лекарственной форме

. Престариум выпускается в дозировках 2 мг, 4 мг и 8 мг, а Престариум А – по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

• Таблетки 2 мг: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с гравировкой в виде логотипа фирма на одной из сторон, с насечкой на обеих сторонах (по 14 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной);
• Таблетки 4 мг: палочковидной формы, закругленные на концах, светло-зеленого цвета, с гравировкой в виде логотипа фирма на одной из сторон, с насечкой на обеих сторонах (по 14 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной);
• Таблетки 8 мг: круглые, выпуклые с двух сторон, зеленого цвета (возможно наличие незначительных вкраплений и неоднородность окрашивания), на одной стороне гравировка логотипа фирмы, на другой – в виде ♥ (по 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной).

Активное вещество: периндоприла эрбумин, в 1 таблетке – 2, 4 или 8 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, лактозы моногидрат, краситель медный хлорофиллин Е141ii (в таблетках 4 и 8 мг).

В состав включено активное действующее вещество периндоприла эрбумин, и выпускаются таблетки по 2, 4, и 8 мг. Для удобства человека в зависимости от содержания активного компонента пилюли окрашены в разные цвета:

• белый — 2 мг имеют округлую двояковыпуклую форму;
• светло-зеленый — 4 мг (Престариум 4 мг имеет округлые очертания);
• зеленый — соответствует 8 мг препарата.

Помимо основного действующего компонента содержится:

• моногидрат лактозы;
• кремния диоксид;
• магния стеарат.

У препарата Престариум форма выпуска — только таблетированная.

Rp. tab. Prestarium (далее указывается в мг доза таблеток и количество 14 или 30 шт. в упаковке);

D. S. Принимать раз в день утром за час до еды.

Существует несколько лекарственных форм выпуска таблеток, отличающихся дозировкой. В аптеке можно приобрести такие варианты дозировки средства:

• по 2,5 мг (таблетки белые, круглые, двояковыпуклые);
• по 5 мг (бледно-зеленые, продолговатые, закругленные с обеих сторон, имеют насечки на двух боковых сторонах, на одну лицевую сторону нанесена гравировка в виде логотипа компании);
• по 10 мг (зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеют гравировку в форме сердца с одной стороны и логотип с другой).

Вещество	Дозировка для таблеток по 2,5 мг	Дозировка для таблеток по 5 мг	Дозировка для таблеток по 10 мг
Аргинин периндоприла (основной компонент)	2,5 мг	5 мг	10 мг
Мальтодекстрин	4,5 мг	9 мг	18 мг
Коллоидный диоксид кремния	0,135 мг	0,27 мг	0,54 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия	1,35 мг	2,7 мг	5,4 мг
Моногидрат лактозы	36,29 мг	72,58 мг	145,16 мг
Стеарат магния	0,225 мг	0,45 мг	0,9 мг

Лекарственные формы выпуска:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 2,5 мг – белые, двояковыпуклые, круглые; по 5 мг – светло-зеленые, закругленные с двух сторон, продолговатые, с насечками на двух боковых сторонах, на одну из лицевых сторон нанесена гравировка в виде логотипа фирмы; по 10 мг – зеленые, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка в форме сердца, на другой – логотип (по 14, 29 или 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
• таблетки диспергируемые в полости рта: белые, двояковыпуклые, круглые (по 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

• активное вещество: аргинин периндоприла – 2,5; 5 или 10 мг (периндоприл – 1,6975; 3,395 или 6,79 мг);
• вспомогательные компоненты (2,5/5/10 мг): мальтодекстрин – 4,5/9/18 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 1,35/2,7/5,4 мг; гидрофобный коллоидный диоксид кремния – 0,135/0,27/0,54 мг; моногидрат лактозы – 36,29/72,58/145,16 мг; стеарат магния – 0,225/0,45/0,9 мг;
• оболочка (2,5/5/10 мг): премикс для пленочной оболочки Sepifilm 37781 RBC белого цвета, Sepifilm 4193 светло-зеленого цвета или Sepifilm NT 3407 зеленого цвета – 0,966/1,931/4,828 мг соответственно; макрогол 6000 – 0,034/0,069/0,172 мг.

Состав 1 диспергируемой таблетки:

• активное вещество: аргинин периндоприла – 2,5; 5 или 10 мг (периндоприл – 1,698/3,395/6,79 мг);
• вспомогательные компоненты (2,5/5/10 мг): аспартам – 0,1/0,2/0,4 мг; стеарат магния – 0,2/0,4/0,8 мг; ацесульфам калия – 0,1/0,2/0,4 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,2/0,4/0,8 мг; сухая смесь крахмала и лактозы (моногидрат лактозы – 85%; кукурузный крахмал – 15%) – 36,9/73,8/147,6 мг.

Описание

Престариум – лекарственный препарат, выпускаемый в виде таблеток для перорального применения известной фармацевтической компанией Servier. Активным компонентом данного средства является периндоприл. Он принадлежит к группе ингибиторов АПФ.

Престариум выпускается в нескольких дозировках для удобства подбора оптимальной дозы каждому пациенту. При этом удобство обеспечивается и самому пациенту – нет необходимости разделять таблетку или же пить одновременно несколько штук для употребления необходимой дозы лекарства. Особенно это актуально для пожилых людей, которые могут забывать, как правильно осуществлять прием лекарственного средства.

Действующим веществом лекарства является периндоприла аргинин. Его количество в одной таблетке производитель заявляет равным 5 мг, что при перерасчете на похожее химическое вещество, широко используемое в качестве ИАПФ, — периндоприл — равно 3,395 мг.

Каждая таблетка покрыта светло-зеленой пленкой, которая предотвращает быстрое растворение лекарства в желудке, имеет продолговатую форму с насечками на боковых сторонах и логотип фирмы. Эти признаки отчасти позволяют отличить оригинальное средство от подделок. Престариум 5 мг выпускается в полипропиленовых флаконах, содержащих 14, 29 или 30 таблеток.

Это лекарство выпускается и в другой дозировке, позволяющей более точно назначать лечение в разных ситуациях, — 2,5 мг и 10 мг. На производстве Сервье, расположенном в Ирландии, изготавливаются растворимые в ротовой полости (рассасываемые) таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг действующего вещества. Они удобнее для пациентов, имеющих проблемы с пищеварением, а также у лиц с неблагоприятными эффектами, вызываемыми формами для приема внутрь, – тошнотой, нарушением стула, болью в животе.

Кроме периндоприла аргинина, являющегося основой лекарства, в состав препарата включены обычные вспомогательные средства, направленные на стабилизацию и улучшение физических свойств: моногидрат лактозы, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид кремния и карбоксиметилкрахмал натрия. Они химические инертны, но в редких случаях могут вызывать аллергическую реакцию. Кроме того, лактоза ограничивает применение лекарства у лиц с лактазной недостаточностью (непереносимостью молочного сахара).

Пленочная оболочка имеет сложный состав. Она содержит макрогол, а также премикс с содержанием глицерола, гипромеллозы, стеарата магния, диоксида титана, медного хлорофиллина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство, согласно инструкции, снижает давление в капиллярах легочной ткани, приводя к регрессии расширенного левого желудочка. Медикамент восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Таблетки Престариум стабилизируют изоферментный профиль миозина (белка, из которого состоят сократительные волокна мышц), приводя в норму работу сердечно-сосудистой системы, снижая преднагрузку и постнагрузку, успокаивая частоту сердечных сокращений (ЧСС). Препарат усиливает региональное кровоснабжение мышечной ткани и снижает давление в просвете желудочков.

После завершения применения лекарства синдром отмены не развивается (при соблюдении инструкции). Максимальная концентрация активных веществ лекарства в крови наблюдается спустя час после приема таблеток. Метаболиты (продукты распада) удаляются из организма преимущественно через почки и мочевыделительную систему. Инструкция к препарату содержит данные о регистрации стойкого терапевтического эффекта на четвертый день лечения таблетками.

Состав, формы выпуска, разновидности и названия Престариума

Отзывы о Престариуме и Престариуме А неоднозначны, среди них имеются как положительные, так и отрицательные. Такая неоднозначность мнений о препарате вызвана тем, что каждый человек индивидуален, и поэтому кому-то Престариум хорошо подходит, а другому – совершенно не идет.

В положительных отзывах о Престариуме люди отмечают быструю нормализацию давления и возможность длительного применения в одной и той же дозировке без необходимости ее повышения.

В отрицательных отзывах в большинстве случаев люди указывают на развитие у них побочных эффектов, которые очень плохо переносились и вынуждали отменять прием препарата.

Оставленные на различных форумах отзывы гипертоников, принимавших медикамент, различны: от отрицательных, когда развитие побочных эффектов вынуждало прекратить лечение, до благодарственных, когда люди смогли стабилизировать давления.

Анализируя оставленные про Престариум отзывы пациентов, принимавших препарат, можно сделать вывод, что у большинства больных после длительного приема таблеток:

• стабилизировалось давление;
• улучшилась работа сердца.

Из побочных эффектов среди отзывов были выявлены жалобы на кашель или затруднение дыхания, реже можно встретить жалобы на головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Информации о развитии более тяжелых побочных влияний среди отзывов пациентов отмечено не было.

На аптечных полках можно встретить препараты под названием Престариум и Престариум А. Есть ли между ними отличия? Отличия есть, но они не очень существенны. В обеих разновидностях лекарства активное вещество – периндоприл, а значит, терапевтические свойства сохраняются. Только вот активная форма периндоприла разрушается под воздействием ферментов пищеварительной системы и желудочного сока, поэтому не проявляет желаемого эффекта.

Для устранения этого недостатка лекарственное веществов таблетки вводят в виде соли:

• В Престариуме это третбутиламиновая соль периндоприла.
• В Престариум А –периндоприла аргинин.

Соли обеспечивают практически равную всасываемость периндоприла в кровоток. Однако последнее время все чаще используется именно периндоприла аргинин.

Существуют разные дозировки препарата: Престариум 5 мг и 10 мг, Престариум А 5 мг, 10 мг и 2.5 мг. В свою очередь Престариум А выпускается двух видов: таблетки, покрытые оболочкой для перорального приема, и таблетки, диспергируемые в ротовой полости.

Еще одной разновидностью Престариума являются его усиленные формы в виде комбинированных средств. Это Би-Престариум, встречающийся также как Престанс и Coveram. В этом препарате содержится периндоприл в сочетании с амлодипином.

Другим созвучным лекарством является Престариум аргинин Комби, который называется также Нолипрел аргинин и Preterax. В составе этих препаратов имеется периндоприл с индапамидом. Эти лекарства имеют более мощный антигипертензивный эффект и не могут заменить Престариум.

Не известно, почему компания называет препарат, выпускаемый для рынков разных государств, по-разному. Однако пациентам желательно знать возможные наименования и отличия лекарств, чтобы не ошибиться. Ведь возможно, со временем средство будет иметь единое название.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших коронарную реваскуляризацию и/или инфаркт миокарда;
• Профилактика повторного инсульта у пациентов, перенесших инсульт либо транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в комбинации с индапамидом).

Абсолютные:

• Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью:

• Аортальный/митральный стеноз или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Стенокардия;
• Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс согласно классификации NYHA);
• Реноваскулярная гипертензия;
• Атеросклероз;
• Сниженный объем циркулирующей крови (вследствие рвоты, диареи, бессолевой диеты, приема диуретиков);
• Сахарный диабет;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Системные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка);
• Хроническая почечная недостаточность;
• Двусторонний стеноз почечной артерии/стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• Состояние после трансплантации почки;
• Гиперкалиемия;
• Проведение десенсибилизирующей терапии;
• Гемодиализ с применением высокопроточных мембран (например, AN69®);
• Проведение афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП);
• Хирургическое вмешательство (применение общей анестезии);
• Прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли, лития;
• Одновременный прием иммунодепрессантов, прокаинамида, аллопуринола (в связи с риском развития нейтропении/агранулоцитоза);
• Пациенты пожилого возраста;
• Пациенты негроидной расы.

Для препарата Престариум основным показанием к применению станет гипертоническая болезнь любой этиологии.

Кроме гипотензивного действия медикаментозное средство обладает способностью уменьшать ишемические процессы в тканях и улучшать периферическое кровообращение. Врачи рекомендуют принимать пациентам при некоторых кардиологических и неврологических патологиях пилюли Престариум. Для чего назначают медикамент? Показанием к применению будет недостаточное кровоснабжение мозговой ткани или миокарда:

1. Сердечная недостаточность. При продолжительном приеме у пациентов замечено уменьшение гипертрофии левого желудочка и улучшение кровообращения.
2. Ишемическая болезнь. Влияние периндоприла эрбумина способствует расширению коронарных артерий и снижению потребности миокарда в кислороде.
3. Состояние после инсульта. При цереброваскулярных нарушениях снижается риск повторного инсульта.
4. Перенесенный инфаркт. Оставленные по поводу применения после перенесенного инфаркта медикамента Престариум отзывы кардиологов позволяют сделать вывод, что у пациентов, при регулярном приеме пилюль, уменьшается степень ишемических нарушений и снижается риск развития осложнений.

Как видно из перечисленных показаний про Престариум, от чего помогает медикаментозное средство, таблетки могут назначаться не только для предотвращения кризов и удержания давления на постоянном уровне, но и для профилактики ишемических нарушений в неврологии и кардиологии.

Инструкция по применению отмечает, что медикамент хорошо переносится пациентами и запретов не его использование немного. В инструкции для Престариума противопоказания указаны следующие:

• аллергия на ингибиторы АПФ (любых групп);
• индивидуальная непереносимость периндоприла;
• дети до 18 лет (безопасность для детей не изучена);
• непереносимость молочных сахаров (лактозы);
• беременность и лактация;

При других заболеваниях назначать медикаментозное средство можно, только при болезнях почек или печени подбор начинают с минимальной дозировки.

Инструкция по применению рекомендует использовать Престариум А при следующих заболеваниях:

• гипертоническая болезнь;
• сердечная недостаточность;
• стенокардия напряжения;
• состояние после инсульта.

Лекарство употребляют утром натощак в одно и то же время по 1 таблетке в дозировке, указанной врачом.

При гипертонии лечение начинают обычно с таблеток с дозировкой 5 мг, в особых случаях, описанных далее, с 2,5 мг, при недостаточном снижении давления возможен прием таблеток по 10 мг. Это максимальная дозировка, ее увеличение не приведет к дополнительному снижению давления.

В начале лечения вероятно выраженное снижение давления. Поэтому рекомендуют за несколько дней до первого приема лекарства отменить мочегонные средства, а затем постепенно их добавить под контролем давления.

Первоначальная дозировка у пожилых не должна превышать 2,5 мг в сутки. У этих пациентов особенно важен контроль давления, чтобы не допустить его значительного снижения в первые дни лечения.

При почечной недостаточности дозу снижают или назначают прием лекарства через день.

Периндоприл не назначают детям до 18 лет из-за малого количества клинических данных о безопасности такой терапии.

Этот препарат почти не имеет противопоказаний, он довольно хорошо изучен и может назначаться большинству больных с гипертонией.

Рассматриваемое лекарство не назначают в таких ситуациях:

• перенесенная аллергическая реакция после приема любого ИАПФ (эналаприл, моноприл, лизиноприл и так далее);
• беременность и грудное вскармливание;
• одновременный прием алискирена у лиц с сахарным диабетом, а также с признаками недостаточной работы почек;
• дети до18 лет;
• плохая переносимость лактозы (молочного сахара).

С большой осторожностью эти таблетки принимают в таких случаях:

• стеноз обеих почечных артерий;
• единственная функционирующая почка;
• почечная недостаточность, особенно при сниженной фильтрационной функции почек;
• склеродермия, системная красная волчанка и другие ревматические болезни;
• одновременный прием иммунодепрессантов, прокаинамида или аллопуринола;
• диета с отказом от соли, постоянная рвота или понос, прием сильнодействующих мочегонных средств, использование не поваренной, а специальной соли с повышенным содержанием калия для кардиологических больных;
• нестабильная стенокардия, учащение приступов боли в груди, увеличение потребности в приеме нитроглицерина, ухудшение переносимости нагрузки;
• болезни сосудов мозга, в частности, церебральный атеросклероз, при котором избыточное снижение давления может вызвать ухудшение кровоснабжения мозговой ткани;
• реноваскулярная гипертония при поражении атеросклерозом почечных артерий;
• сахарный диабет любого типа;
• тяжелая сердечная недостаточность, соответствующая IV функциональному классу (отеки, одышка в покое, постоянные);
• одновременный прием калия и верошпирона (спиронолактона), а также солей лития;
• любая операция под общей анестезией;
• проведение гипосенсибилизирующей терапии по поводу аллергических заболеваний;
• пересаженная почка;
• сужение отверстия (стеноз) аортального или митрального клапанов сердца, гипертрофическая кардиомиопатия.

Самолечение в этих случаях может привести к значительному ухудшению состояния.

• артериальная гипертензия;
• стабильная ИБС (с целью уменьшения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений);
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у больных, которые перенесли инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Абсолютные:

• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку (отеку Квинке), связанному с приемом ингибиторов АПФ;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• комбинированная терапия с алискиреном и содержащими алискирен лекарственными средствами у больных с сахарным диабетом либо нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации {amp}lt; 60 мл/мин/1,73 м²);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

• десенсибилизирующая терапия;
• сниженный объем циркулирующей крови, связанный с приемом диуретиков, соблюдением бессолевой диеты, рвотой, диареей;
• цереброваскулярные заболевания;
• двусторонний стеноз почечных артерий либо наличие только одной функционирующей почки;
• системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
• почечная недостаточность;
• стенокардия;
• сахарный диабет;
• реноваскулярная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – IV функциональный класс);
• гиперкалиемия;
• гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
• общая анестезия/хирургические вмешательства;
• состояния после трансплантации почки;
• аферез липопротеинами низкой плотности;
• комбинированное применение со следующими препаратами: иммуносупрессоры, аллопуринол, прокаинамид (из-за вероятности появления агранулоцитоза и нейтропении), а также калийсберегающие диуретики, препараты калия и лития, калийсодержащие заменители пищевой соли;
• принадлежность к негроидной расе;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия/аортальный или митральный стеноз.

Активный компонент Престариума начали использовать еще в 1987 году для лечения гипертонии. Однако в ходе дельнейшего изучения были установлены и другие его свойства, которые позволили расширить спектр использования.

Показания к применению Престариум:

• гипертоническая болезнь;
• стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• постинсультное состояние в целях профилактики повторного развития инсульта.

Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний. К состояниям и заболеваниям, при которых его прием строго запрещен, относятся:

• гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам таблеток, а также непереносимость любого средства из ИАПФ;
• ангионевротический отек любой этиологии;
• непереносимость лактозы;
• прием алискирена;
• дефицит лактазы;
• фенилкетонурия;
• возраст менее 18 лет;
• периоды беременности и грудного вскармливания.

Артериальная гипертензия является распространенной патологией сосудов. Это серьезное заболевание требует незамедлительного и тщательного лечения. Повышенное давление грозит серьезными осложнениями, способными привести к сильному ухудшению самочувствия и даже стать причиной летального исхода. При ухудшении самочувствия человеку следует обратиться к врачу, который назначит прием гипотензивных средств. Престариум – это один из подходящих препаратов. Показаниями к применению лекарства, согласно инструкции, являются:

• сердечная недостаточность хронического типа;
• гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца хронической формы (с целью снижения риска развития инсульта, инфаркта миокарда и других осложнений);
• профилактика повторного инсульта (таблетки назначаются в сочетании с Индапамидом).

Побочные эффекты

Фармакодинамика

Престариум А относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). АПФ (кининаза II) – экзопептидаза, которая осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II (сосудосуживающее вещество) и разрушение брадикинина (вещество с сосудорасширяющим действием) до неактивного гептапептида.

В результате применения Престариума А снижается плазменная концентрация ангиотензина II в крови, что приводит к уменьшению секреции альдостерона и увеличению активности ренина плазмы крови.

АПФ инактивирует брадикинин, поэтому подавление АПФ сопровождается увеличением активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой систем, при этом также происходит активация системы простагландинов. Есть вероятность, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма появления некоторых побочных реакций лекарственных средств данного класса (в частности, кашля).

Терапевтическое действие обусловлено активным метаболитом – периндоприлатом. Другие метаболиты препарата ингибирующего действия на АПФ не оказывают.

Клиническая эффективность и безопасность применения препарата:

• артериальная гипертензия: препарат эффективен при лечении артериальной гипертензии любой степени тяжести. Кроме того, отмечается снижение систолического и диастолического давления в положении пациента стоя и лежа. Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению АД (артериального давления), при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений. После однократного приема внутрь антигипертензивное действие Престариума А достигает наибольших значений через 4–6 часов и продолжается на протяжении 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При наличии позитивного ответа на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Отмена терапии развитием эффекта рикошета не сопровождается. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка, оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению структуры сосудистой стенки мелких артерий и эластичности крупных артерий. Антигипертензивный эффект усиливается при комбинированном применении с тиазидными диуретиками;
• цереброваскулярные заболевания: согласно результатам исследований, Престариум А способствует стойкому снижению АД. Также отмечается значительное понижение вероятности развития повторного инсульта. Дополнительно отмечается значимое уменьшение риска следующих болезней/состояний: фатальные или приводящие к инвалидности инсульты, основные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда, серьезные ухудшения когнитивных функций, связанная с инсультом деменция. Это действие препарата отмечается у пациентов с нормальным АД/артериальной гипертензией вне зависимости от пола, возраста, отсутствия/наличия сахарного диабета;
• стабильная ИБС (ишемическая болезнь сердца): согласно исследованиям, при применении Престариума А наблюдается существенное снижение абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки;
• пациенты до 18 лет: эффективность и безопасность не изучена;
• двойная блокада РААС: значимое положительное влияние комбинированной терапии ингибиторов АПФ и антагонистов рецептора ангиотензина II (АРА II) выявлено не было; у пациентов с диабетической нефропатией применять сочетание этих препаратов не следует.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм: периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови происходит через 1 час. T1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы крови – 1 час. Фармакологической активностью периндоприл не обладает. Около 27% от общего количества абсорбированного периндоприла в кровоток попадает в виде активного метаболита – периндоприлата.

Время достижения его Cmax в плазме крови – 3–4 часа. В процессе метаболизма помимо периндоприлата образуется еще 5 не обладающих фармакологической активностью метаболитов. При применении одновременно с приемом пищи происходит замедление превращения периндоприла в периндоприлат, что оказывает влияние на его биодоступность.

Распределение: связывание периндоприлата с белками плазмы крови носит дозозависимый характер и составляет 20%. Vd свободного периндоприлата – примерно 0,2 л/кг.

Выведение: выведение периндоприлата происходит почками, конечный T1/2 свободной фракции – примерно 17 часов, равновесное состояние в результате достигается в течение 4 дней. У пациентов пожилого возраста, а также при почечной/сердечной недостаточности наблюдается замедление выведения вещества. Диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин.

Активный компонент Престариума – периндоприл. Это вещество относится к представителям ингибиторов АПФ продолжительного действия. Его главный проявляемый эффект – блокирование АПФ. Благодаря этому снижается количество ангиотензина ІІ в крови. Это вызывает вазодилатацию периферических сосудов и снижение кровяного давления.

• понижает преднагрузку и постнагрузку на сердечную мышцу;
• предотвращает и уменьшает гипертрофию левого желудочка;
• улучшает почечный кровоток;
• снижает ОПСС, не учащая сокращений сердца;
• восстанавливает эластичность крупных сосудов.

Преимущества препарата:

• удерживает кровяное давление на нужном уровне в течение суток;
• разнообразие доз;
• отсутствует синдром отмены;
• удобство приема благодаря существованию обычных и диспергируемых таблеток;
• защищает органы от неблагоприятного воздействия гипертонии;
• не вызывает привыкания;
• оказывает нефропротекторный эффект;
• повышает продолжительность и улучшает качество жизни у пациентов ХСН и ИБС;
• предупреждает прогрессирование сахарного диабета.

Лекарство имеет довольно высокий профиль безопасности, поэтому побочные эффекты Престариум вызывает довольно редко. Самыми частыми проявлениями негативного воздействия являются:

• кашель;
• гипотензия;
• диспепсия;
• головокружение;
• парестезия;
• одышка;
• тошнота;
• головная боль;
• сыпь и зуд кожи;
• нарушение вкуса;
• шум в ушах.

Другие возможные побочные действия Престариум:

• нарушения состава крови;
• анемия;
• гипогликемия;
• обморок;
• нарушение зрения;
• спутанность сознания;
• бронхоспазм;
• панкреатит;
• васкулит;
• нарушения сердечного ритма;
• эозинофильная пневмония;
• гепатит;
• эректильная дисфункция;
• миалгия;
• сухость во рту;
• боль в грудной клетке;
• слабость;
• астения.

Престариум А содержит периндоприл – вещество, относящееся к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Основное его действие – снижение повышенного давления.

Как известно, АПФ не только превращает ангиотензин II в ангиотензин I (мощный сосудосуживающий фактор, повышающий давление), но и разрушает брадикинин. Последний активно расширяет сосуды и снижает давление. Под влиянием периндоприла распад брадикинина прекращается, и активируется вся система ферментов калликреин-кининовой системы. Это не только является частью лечебного эффекта, но также объясняет появление некоторых побочных явлений, в том числе сухого кашля.

Препарат используют для лечения гипертонии любой тяжести. Под его влиянием происходит достоверное снижение систолического, а также и диастолического давления, независимо от положения пациента. Лекарство расширяет мелкие сосуды и тем самым снижает их сопротивление. Кровоток в них усиливается без учащения сердцебиения.

После приема таблетки максимум действия наступает через несколько часов, поэтому лекарство не используют для быстрого снижения давления. Препарат эффективен в течение суток, его нужно принимать только 1 раз в день. Постоянное снижение давления развивается через месяц приема, поэтому при подборе терапии следует проявить терпение, регулярно пользоваться тонометром и заносить его показания в дневник, который затем показать врачу.

Престариум А не вызывает синдрома отмены. Это значит, что после прекращения его приема резкого повышения давления не отмечается. Одним из его плюсов является способность уменьшать утолщение стенок сердца, то есть гипертрофию миокарда главной камеры сердца – левого желудочка, возникающую при избыточной нагрузке давлением. В результате сердце восстанавливает свою способность активно сокращаться и перекачивать кровь.

Отличным решением будет комбинация периндоприла и мочегонных средств. Во-первых, они увеличивают антигипертензивный эффект друг друга, а во-вторых, периндоприл уменьшает выведение солей калия, возникающее под влиянием гипотиазида и фуросемида.

Рассматриваемый препарат улучшает работоспособность мышцы сердца. Он снижает так называемую преднагрузку, то есть количество крови, притекающей к сердцу. Кроме того, он снижает и постнагрузку, то есть сопротивление сосудов кровотоку. В результате увеличивается объем крови, выбрасываемый сердцем в аорту.

Интересно, что подобные эффекты возникают уже после приема лекарства в минимальной дозировке. В этом случае оно практически не изменяет артериальное давление, поэтому может применяться у больных с диагнозом «сердечная недостаточность», имеющих нормальное или пониженное давление.

В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, которые после перенесенного инсульта получали помимо других лекарств, восстанавливающих кровоснабжение мозга, Престариум А, частота повторного нарушения кровообращения мозга в течение 4 лет снизилась на 28 %. Одновременно уменьшилась частота таких осложнений:

• инфаркт миокарда;
• сосудистая деменция (снижение интеллекта);
• инсульты с летальным исходом.

Возможность передозировки

Информация о передозировке на данный момент весьма ограничена. Прием слишком больших доз препарата может вызывать гипотензию, тахикардию, головокружения, сосудистый шок, почечную недостаточность, сердцебиение, беспокойство, приступы кашля.

Для лечения этих состояний рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Необходима симптоматическая терапия, включающая внутривенные инфузии натрия хлорида, кардиостимулирующих средств, а в некоторых случаях проведение гемодиализа.

Передозировка возникает, если превышена индивидуально подобранная для Престариума дозировка. Такое случается, если пациент не принял вовремя таблетку, а на следующий день выпил двойную дозу. В инструкции по применению указаны следующие признаки передозировки:

• выраженная гипотензия;
• головокружение и слабость;
• ощущение сердцебиения;
• чувство нехватки воздуха;
• малопродуктивный сильный сухой кашель.

При появлении признаков передозировки больному нужно промыть желудок, дать активированного угля и доставить в медицинское учреждение.

Таблетки принимают внутрь, предпочтительно перед приемом пищи в утреннее время, по 1 шт. 1 раз в день.

Диспергируемую таблетку нужно положить на язык и проглотить ее со слюной после распадения на поверхности языка.

При выборе дозы должны учитываться особенности клинической ситуации и степень снижения АД во время лечения.

Престариум А может применяться как монопрепарат либо в сочетании с иными лекарственными средствами.

Рекомендуемая начальная суточная доза – 5 мг.

При выраженной активации РААС (в особенности на фоне реноваскулярной гипертензии, при снижении содержания электролитов в плазме крови и/или гиповолемии, декомпенсации тяжелой степени артериальной гипертензии или хронической сердечной недостаточности) после приема первой дозы Престариума А может наблюдаться развитие выраженного снижения АД.

В начале применения препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. При комбинированной терапии с диуретиками вероятность возникновения артериальной гипотензии выше, что связано с возможной гиповолемией и снижением плазменного содержания электролитов в крови. У данной группы больных применение Престариума А требует осторожности.

По возможности за 2-3 дня до начала терапии рекомендовано отменить прием диуретиков. Если это невозможно, препарат назначается по 2,5 мг в день под контролем функции почек и сывороточного содержания калия в крови. В случае необходимости возможно увеличение дозы Престариума А и возобновление терапии диуретиками.

Рекомендованная начальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 2,5 мг. Через месяц в случае необходимости она может быть увеличена в 2 раза, затем, с учетом состояния функции почек, до 10 мг (максимально).

Сведения о передозировке ограничены.

Основные симптомы: ощущение сердцебиения, кашель, брадикардия, беспокойство, головокружение, почечная недостаточность, шок, выраженное снижение АД, гипервентиляция, тахикардия, нарушения электролитного баланса.

Терапия: при выраженном снижении АД больного нужно перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги; при необходимости внутривенно вводится 0,9% раствор хлорида натрия, раствор катехоламинов. Активный метаболит периндоприла, периндоприлат, можно удалить из организма диализом. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Должны постоянно контролироваться показатели основных жизненных функций организма, сывороточная концентрация электролитов и креатинина в крови.

Согласно инструкции по применению, медикамент следует принимать по 1 таблетке в сутки перед завтраком. Если вы забыли осуществить прием, выпейте лекарство перед следующей трапезой в течение дня. Медикамент нужно глотать целиком, запивая небольшим количеством воды (не разжевывая и не измельчая другими способами).

Престариум А

Инструкция по применению Престариума А предполагает использования таблеток как для монотерапии, так и в составе системного лечения. Начинать прием рекомендуется с дозировки 5 мг в сутки, после чего, при необходимости, количество лекарства увеличивают до дозы в 10 мг. При выраженном сужении почечных сосудов, недостаточном объеме циркулируемой крови, декомпенсированной сердечной недостаточности, сниженном содержании электролитов (кальция, калия, хлора, магния или натрия) после приема первой таблетки может резко снизиться артериальное давление.

Максимальный риск снижения АД в начале лечения отмечается у пациентов, одновременно принимающих диуретики (мочегонные средства). Больным с перечисленными патологиями, согласно инструкции по применению, в начале терапии следует принимать по 2,5 мг в сутки, и лишь спустя неделю, после того, как организм привыкнет к эффекту лекарства, повысить дозировку до необходимой. Доводить последнюю до максимальной дозы (10 мг) допускается не раньше, чем спустя месяц после начала лечения.

При недостаточности сердца таблетки применяют по 2,5 мг в сочетании с калийнесберегающими мочегонными препаратами. Спустя 2 недели, при хорошей переносимости медикамента, дозировку повышают до суточных 5 мг, такой она остается до завершения курса терапии. Пациентам, у которых вместе с сердечной недостаточностью диагностирован дефицит электролитов либо малокровие, перед применением диуретиков вместе с Престариумом А следует скорректировать данные состояния.

При повторном курсе или с профилактической целью таблетки, согласно инструкции, принимают вместе с Индапамидом. В первые двое суток пьют один лишь Престариум А дозировкой 2,5 мг, а после начинают дополнять препарат Индапамидом, переходя на таблетки по 5 мг. Чтобы сократить риски сердечно-сосудистых осложнений при ишемии, лекарство Престариум начинают принимать по 5 мг в сутки. Спустя 14 дней дозировку увеличивают до 10 мг (при условии хорошей переносимости медикамента пациентом).

Би-Престариум

Для лечения первичной гипертонии, согласно инструкции по применению препарата, показан прием 4 мг Би-Престариума в сутки. Если ожидаемого эффекта нет, дозировку повышают до 8 мг. При наличии у пациента реноваскулярной гипертензии, при которой происходит сужение почечных сосудов, рекомендуется применение 2 мг лекарства в сутки. Дозировку допускается повышать до 8 мг, если того требует состояние пациента, но это решение может принимать исключительно врач.

Терапию сердечной недостаточности осуществляют Би-Престариумом в сочетании с калийсберегающим диуретиком. Рекомендуется начинать применение первого в суточной дозировке 2 мг, а спустя 1-2 дня повысить ее до 4 мг. Во избежание повторного инсульта у людей с цереброваскулярными патологиями, таблетки принимают по 2 мг в день.

В инструкции нет развернутой информации о передозировке лекарством. Основными симптомами превышения дозы препарата являются:

• кашель;
• беспокойство;
• брадикардия;
• почечная недостаточность;
• состояние шока;
• снижение АД;
• нарушение электролитного баланса;
• гипервентиляция;
• тахикардия.

При развитии выраженной гипотензии после приема таблеток человека следует уложить на спину, приподняв ноги над уровнем тела. При необходимости врач осуществляет внутривенную инфузию 0,9% раствора хлорида калия, катехоламинов. Активное вещество препарата можно удалить из организма путем диализа. При возникновении устойчивости к лечению брадикардии иногда требуется установка искусственного водителя ритма. У пациента должны постоянно контролироваться жизненные показатели, уровень сывороточная концентрация электролитов и креатинина в крови.

Престариум следует принимать внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой.

Дозы врач подбирает индивидуально в зависимости от особенностей клинической ситуации и степени снижения артериального давления (АД) во время терапии.

Артериальная гипертензияНачальная суточная доза, как правило, составляет 4 мг.

Пациентам с выраженной активацией системы РААС (ренин-ангиотензин-альдостерон) лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 2 мг, поскольку после первого приема возможно выраженное снижение АД.

Если выраженности эффекта препарата недостаточно, спустя 1 месяц дозу увеличивают до 8 мг 1 раз в сутки.

В начале применения Престариума возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Риск значительно выше у пациентов, которые получают одновременно диуретики, поэтому такие люди должны находиться под тщательным наблюдением. По возможности рекомендуется отменить диуретики за 2-3 дня до терапии периндоприлом, в противном случае начальная доза последнего должна составлять 2 мг, а в процессе лечения нужно контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек. В дальнейшем при необходимости увеличивают дозу и/или возобновляют прием диуретиков.

С суточной дозы 2 мг начинать лечение следует пациентам пожилого возраста. Спустя 1 месяц, если возникнет необходимость, суточную дозу увеличивают сначала до 4 мг, далее – до 8 мг (с учетом функции почек, см. ниже).

Хроническая сердечная недостаточностьНачальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг. Престариум, как правило, применяется в комбинации с дигоксином и/или некалийсберегающими диуретиками и/или бета-адреноблокаторами. Через 2 недели в зависимости от терапевтического ответа и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 4 мг.

До начала терапии Престариумом пациентам, находящимся в группе высокого риска развития артериальной гипотензии, рекомендуется скорректировать объем циркулирующей крови. Перед началом применения препарата и в процессе лечения следует регулярно контролировать АД, содержание калия в плазме крови и функцию почек.

Особые указания

В случае развития в течение первого месяца лечения нестабильной стенокардии у пациентов с ишемической болезнь сердца продолжение терапии возможно только после оценки преимущества применения препарата и возможных рисков.

В начале терапии Престариумом и при каждом повышении дозы пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку есть риск резкого снижения артериального давления, особенно у больных со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, гипонатриемией, а также у пациентов, получающих петлевые диуретики в высоких дозах.

Тщательное наблюдение также требуется больным с цереброваскулярными заболеваниями и стенокардией, поскольку у них выраженная артериальная гипотензия может привести к цереброваскулярным осложнениями и инфаркту миокарда.

При значительном снижении артериального давления пациента необходимо положить на спину, приподнять ноги и немедленно провести мероприятия по восполнению ОЦК (например, назначить внутривенную инфузию раствора натрия хлорида 0,9%). Выраженное снижение АД после приема первой дозы – не противопоказание для дальнейшего применения препарата. Лечение может быть продолжено после восстановления АД и ОЦК и тщательного подбора дальнейшей дозы Престариума.

Ингибиторы АПФ в редких случаях могут вызвать ангионевротический отек кишечника, который проявляется болью в животе, в некоторых случаях в сочетании с тошнотой и рвотой, иногда при нормальной активности фермента С-1 эстеразы и без предшествующего ангионевротического отека лица. В данных случаях диагноз устанавливается с помощью ультразвукового исследования, компьютерной томографии брюшной полости или в момент инструментального вмешательства.

В редких случаях у пациентов, проходящих курс лечения ингибиторами АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с применением декстран сульфата могут развиваться опасные для жизни анафилактические реакции. По этой причине перед каждой процедурой афереза необходимо временно прекращать терапию Престариумом.

Имеются отдельные сообщения о развитии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, угрожающих жизни анафилактических реакций во время проведения десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (осы, пчелы). Престариум следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям, которые проходят процедуры десенсибилизации.

Если во время лечения повышается активность печеночных ферментов или появляются симптомы желтухи, следует отменить препарат и провести соответствующее обследование.

В связи с риском развития нейтропении/агранулоцитоза пациентам с системными васкулитами, а также больным, получающим аллопуринол, прокаинамид или иммунодепрессивную терапию, Престариум может быть назначен только в экстренных случаях, поскольку есть риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, устойчивых к интенсивной терапии антибиотиками. Во время проведения лечения данным препаратом у пациентов с перечисленными факторами следует регулярно контролировать содержание лейкоцитов.

У пациентов негроидной расы, получающих ингибиторы АПФ, более высок риск развития ангионевротического отека. Кроме того, у них препарат менее эффективен в отношении снижения АД.

При назначении планового хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо за сутки прекратить прием Престариума. В случае развития артериальной гипотензии поддерживать артериальное давление нужно путем восполнения ОЦК. Кроме того, пациентам следует предупреждать врача-анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

Во время лечения Престариумом не рекомендуется применять калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие средства, которые могут повышать содержание калия (к примеру, гепарин). Если же сочетанное назначение указанных средств является необходимым, в период терапии следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, в течение первого месяца приема Престариума необходимо держать под контролем уровень глюкозы в плазме крови.

В связи с риском развития артериальной гипотензии и головокружения во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.

Если Престариум А применятся при ИБС для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, которые ранее перенесли инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию, в случаях возникновения нестабильной стенокардии в период первого месяца приема препарата до продолжения лечения необходимо провести оценку соотношения пользы с риском.

При артериальной гипотензии необходимо принимать во внимание, что прием Престариума А может стать причиной резкого понижения АД. Развитие симптоматической артериальной гипотензии редко наблюдается у больных с неосложненным течением артериальной гипертензии. Повышенный риск возникает на фоне сниженного объема циркулирующей крови (из-за терапии диуретическими средствами, строгого соблюдения бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи, а также при тяжелой степени артериальной гипертензии с высокой активностью ренина).

Такой подход применим и для пациентов с ИБС с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может стать причиной инфаркта миокарда или нарушений мозгового кровообращения.

В случаях развития артериальной гипотензии больного нужно перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги. При необходимости восполняют объем циркулирующей крови (0,9% раствор хлорида натрия внутривенно). Преходящая артериальная гипотензия причиной полной отмены терапии не является, возобновление лечения возможно после восстановления объема циркулирующей крови и АД.

При появлении симптомов выраженного снижения АД требуется уменьшение дозы/отмена терапии.

При обструкции выходного тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз), а также при митральном стенозе Престариум А должен назначаться с осторожностью.

Артериальная гипотензия, которая в некоторых случаях развивается в начале применения препарата у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может стать причиной ухудшения почечной функции и развития острой почечной недостаточности (обычно носит обратимый характер).

При проведении терапии у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, есть сведения о возникновении анафилактических реакций. В этих случаях рекомендовано использовать диализные мембраны другого типа или назначить иной гипотензивный препарат.

При развитии реакций повышенной чувствительности/ангионевротического отека может потребоваться проведение неотложных мероприятий, в особенности если отек затрагивает язык, голосовые складки или гортань.

При приеме Престариума А у пациентов с отягощенным анамнезом по ангионевротическому отеку, не связанному с приемом ингибиторов АПФ, может наблюдаться повышенный риск его развития.

Есть данные о редких случаях развития ангионевротического отека кишечника. При этом может наблюдаться боль в животе с/без тошноты и рвоты, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальным уровнем С1-эстеразы (нужно принимать во внимание при проведении дифференциальной диагностики).

Во время применения Престариума А может возникать анемия, агранулоцитоз/нейтропения и тромбоцитопения. При отсутствии нарушений почечной функции и иных отягощающих факторов нейтропения развивается редко. Осторожность требуется в следующих случаях, в особенности при наличии исходного нарушения функции почек: наличие системных заболеваний соединительной ткани, комбинированное применение с иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом.

У некоторых больных развивались тяжелые инфекции, в ряде случаев проявляющие устойчивость к интенсивной антибиотикотерапии. У таких пациентов рекомендовано периодически осуществлять контроль содержания лейкоцитов в крови. О появлении любых признаков инфекции нужно сообщать врачу.

У пациентов негроидной расы вероятность развития ангионевротического отека выше.

При проведении дифференциальной диагностики кашля нужно учитывать, что он может появляться вследствие приема Престариума А.

Терапия должна быть прекращена за 24 часа до проведения хирургических вмешательств и применения средств для общей анестезии. В случаях развития артериальной гипотензии АД можно поддержать восполнением объема циркулирующей крови.

К факторам риска появления гиперкалиемии относятся: снижение функции почек, почечная недостаточность, возраст от 70 лет, сахарный диабет, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, некоторые сопутствующие состояния (острая сердечная недостаточность, дегидратация, метаболический ацидоз), прием пищевых добавок/препаратов калия либо содержащих калий заменителей пищевой соли, а также применение иных лекарственных средств, которые способствуют увеличению содержания калия в крови.

Если Престариум А назначается больным сахарным диабетом, на протяжении первого месяца лечения нужно регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

На фоне диабетической нефропатии принимать Престариум А в комбинации с АРА II не следует.

При управлении автотранспортными средствами нужно учитывать возможное развитие побочных эффектов, включая головокружение и артериальную гипотензию.

Особенности применения при сердечной недостаточности

Понижение кровяного давления – это первое, для чего назначают Престариум. Он эффективно борется с гипертонией любой тяжести, уменьшая диастолическое и систолическое давление в любом положении тела. Эти таблетки от давления проявляют свой гипотонический эффект спустя 4-6 часов после употребления. Поэтому многие пациенты жалуются, что Престариум не помогает быстро избавиться от повышенного давления.

Наиболее выраженный и стойкий антигипертензивный эффект наблюдается через 3-4 недели регулярного приема лекарства. Рекомендуется в начале лечения применять таблетки по 5 мг, понемногу увеличивая дозу употребления в случаях необходимости.

Для усиления гипотензивного эффекта одновременно могут быть назначены тиазидные диуретики. Такая комбинация наиболее эффективна.

Позитивное воздействие лекарства на миокард нашло свое применение в лечении ХСН. Длительное применение средства позволяет уменьшить гипертрофию миокарда и замедлить его дилатацию.

Чаще всего Престариум назначают вместе с мочегонными лекарствами, бета-адреноблокаторами либо дигоксином. Начинают прием с 2,5 мг периндоприла в сутки. Со временем возможно повышение дозы после привыкания организма к препарату.

Лекарство Престариум запрещено использовать во время беременности из-за его негативного влияния на плод. При необходимости продолжать терапию следует заменить его на более безопасное и разрешенное к применению в этом периоде средство.

Нельзя получать лечение средством и во время грудного вскармливания из-за высокой вероятности его проникновения в молоко.

Из-за отсутствия достаточного количества данных не рекомендовано применение препарата для терапии детей и подростков до 18 лет. Для лечения лиц пожилого возраста нужно использовать минимальные терапевтические дозы лекарства.

Недостаточность печени – не причина для коррекции доз, а при недостаточности почек необходимо подбирать дозы, учитывая клиренс креатинина в крови.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, применение Престариума во время беременности и лактации противопоказано. При этом медикамент сразу отменяют, заменяя его другим средством, безопасным для больных этой группы. Если пациентка принимала лекарство во втором или третьем триместре беременности, для оценки состояния черепа плода и его почечной функции проводят УЗИ.

Согласно инструкции, Престариум А к применению при беременности и в период лактации противопоказан.

При планировании/наступлении беременности препарат должен быть сразу отменен. В случаях необходимости его заменяют другим препаратом с доказанным профилем безопасности применения у этой группы больных.

Если пациентка принимала Престариум А во II–III триместрах беременности, для оценки состояния черепа и функции почек новорожденному рекомендовано проведение УЗИ.

Новорожденные, чьи матери при беременности получали ингибиторы АПФ, из-за риска развития артериальной гипотензии должны находиться под наблюдением.

Взаимодействие с другими лекарствами

При сочетанном применении Престариума А с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• алискирен: увеличение риска гиперкалиемии, ухудшение почечной функции и повышение частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (при сахарном диабете или нарушениях функции почек комбинация противопоказана, в остальных случаях – требует осторожности);
• АРА II: увеличение частоты развития обморока, артериальной гипотензии, ухудшения функции почек, гиперкалиемии у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сахарным диабетом или сердечной недостаточностью (комбинация требует осторожности; сочетанную терапию нужно проводить с тщательным мониторингом содержания калия, функции почек и АД);
• эстрамустин: повышение риска появления побочных эффектов, включая ангионевротический отек (комбинация не рекомендована);
• соли калия, калийсберегающие диуретики: увеличение риска появления гиперкалиемии (комбинация не рекомендована, при необходимости сочетанного применения требуется осторожность и проведение регулярного контроля сывороточного содержание калия в крови;
• препараты лития: развитие обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и связанных с этим токсических эффектов (комбинация не рекомендована; сочетанная терапия возможна только под контролем сывороточной концентрации лития в крови);
• гипогликемические средства: усиление их гипогликемического эффекта вплоть до развития гипогликемии, в особенности в начале терапии и при нарушениях почечной функции (комбинация требует осторожности);
• иные гипотензивные препараты, лекарственные средства с сосудорасширяющим действием, включая нитраты пролонгированного/короткого действия: усиление антигипертензивного эффекта периндоприла (сочетание требует определенной осторожности);
• баклофен: усиление антигипертензивного эффекта Престариума А, в связи с чем требуется тщательный контроль уровня АД и в случае необходимости корректировка режима дозирования (комбинация требует осторожности);
• калийнесберегающие диуретики: увеличение вероятности чрезмерного снижения АД (риск уменьшается при отмене диуретика, восполнении потери жидкости или солей до начала применения Престариума А, а также назначении более низких доз препарата с их постепенным увеличением; в первые недели терапии нужно контролировать почечную функцию; сочетание требует осторожности);
• калийсберегающие диуретики: увеличение вероятности гиперкалиемии при терапии сердечной недостаточности (по классификации NYHA – II–IV функциональный класс) с фракцией выброса левого желудочка {amp}lt; 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и петлевыми диуретиками (комбинация требует осторожности, до назначения препаратов нужно убедиться в отсутствии нарушений функции почек и гиперкалиемии; рекомендован регулярный контроль концентрации креатинина и калия в крови – в первый месяц терапии 1 раз в неделю, в дальнейшем – 1 раз в месяц);
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (≥ 3 г в день): снижение антигипертензивного действия Престариума А, ухудшение почечной функции, увеличение сывороточного содержания калия в крови, особенно при сниженной функции почек (комбинация требует осторожности, в особенности при назначении пожилым пациентам; больные во время лечения должны получать адекватное количество жидкости, также в начале и во время применения этой комбинации рекомендовано тщательно контролировать почечную функцию);
• средства для общей анестезии, трициклические антидепрессанты, нейролептики: усиление антигипертензивного действия периндоприла (сочетание требует определенной осторожности);
• глиптины: увеличение вероятности появления ангионевротического отека (сочетание требует определенной осторожности);
• препараты золота: развитие нитритоидных реакций – симптомокомплекса, включающего такие симптомы, как артериальная гипотензия, рвота, тошнота, гиперемия кожи лица (сочетание требует определенной осторожности);
• симпатомиметики: ослабление антигипертензивного эффекта периндоприла (сочетание требует определенной осторожности).

Все ИАПФ, в том числе и Престариум А, нужно принимать с осторожностью одновременно с теми препаратами, которые задерживают калий. Их совместный прием может вызвать излишнее увеличение концентрации этого микроэлемента в крови. В результате могут возникать нарушения ритма сердца и другие осложнения.

Средства, способные повысить количество калия в организме при одновременном приеме с ИАПФ:

• алискирен;
• соли калия и калий-содержащие средства (Панангин, Аспаркам);
• калийсберегающие мочегонные (верошпирон, спиронолактон);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан, валсартан);
• противовоспалительные средства нестероидной природы (ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота);
• гепарин;
• препараты, угнетающие иммунитет;
• триметоприм.

Не нужно использовать ИАПФ одновременно с солями лития, так как это может вызвать увеличение уровня лития в крови.

Если периндоприл принимается лицами с сахарным диабетом, использующими инсулин или сахароснижающие таблетки, то в первое время возможно выраженное уменьшение количества глюкозы в крови. Особенно такое взаимодействие выражено у больных с поражением почек.

Кроме того, существует опасность значительного снижения давления в первые недели приема периндоприла в сочетании с мочегонными (гипотиазид, индапамид, фуросемид). Поэтому необходимо за несколько дней перед началом лечения ИАПФ уменьшить дозу или на время отменить мочегонные либо начать лечение с низкой дозы Престариума А.

Гипотензивное действие периндоприла усиливается при одновременном использовании противовоспалительных препаратов, нитратов (изосорбид, нитросорбид и другие), антидепрессантов и нейролептиков.

При неэффективности монотерапии (лечения с применением лишь одного средства от давления) рекомендовано сочетание Престариума с медикаментами из других фармакологических категорий, включая:

• мочегонные средства (Фуросемид, Торасемид, Индапамид, Гипотиазид) являются оптимальными для комбинации с Престариумом;
• селективные бета-блокаторы (Карведилол, Бисопролол, Метопролол) обеспечивают более эффективное снижение АД и частоты сердечных сокращений;
• блокаторы медленных кальциевых каналов (Леркамен, Амлодипин) помогают устранить/предотвратить осложнения, развивающиеся у людей с ишемией сердца или высокой ЧСС;

С ингибиторами АПФ и сартанами препарат комбинировать не рекомендуется, поскольку механизм действия таких препаратов во многом совпадает, а смысл системной терапии заключается в ее способности влиять на разные составляющие патологии. Запрещено применение таблеток вместе с солями калия и калийсберегающими диуретиками типа Спиронолактона, Амилорида, Триамтерена.

До употребления первой дозы Престариума нужно сообщить доктору о всех применяемых лекарственных средствах, включая безрецептурные препараты, БАДы и даже витамины. Это позволит предотвратить нежелательные лекарственные взаимодействия, которые негативно отразятся на здоровье пациентов.

Инструкция Престариум содержит информацию о нескольких вариантах совместного применения:

• абсолютно запрещено проводить терапию лекарством вместе с алискиреном;
• не рекомендовано совмещать лечение Престариумом с сартанами, калийсберегающими мочегонными, другими ингибиторами АПФ, рацекадротилом, литийсодержащими средствами и эстрамустином;
• особой осторожности и взвешенной оценки возможных рисков требует прием лекарства одновременно с: мочегонными, гипогликемическими средствами, НПВС и баклофеном;
• осторожность также необходимо соблюдать при назначении средства совместно с глиптинами, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, вазодилататорами, симпатомиметиками, анестетиками, натрия ауротиомалатом и антигипертензивными лекарствами других групп.

• Диуретические средства: возможно чрезмерное снижение АД в начале терапии периндоприлом (риск его развития можно уменьшить, если отменить диуретик, восполнить дефицит жидкости, назначить Престариум в более низких дозах);
• Препараты калия, калийсберегающие диуретики, калийсберегающие пищевые добавки и продукты: возможно существенное повышение содержания калия в сыворотке крови (такие комбинации не рекомендуются, за исключением случаев гипокалиемии, при этом необходимо соблюдать меры предосторожности и регулярно контролировать уровень калия);
• Препараты лития: возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие литиевой интоксикации; в случае дополнительного приема тиазидных диуретиков возрастает уже существующий риск литиевой интоксикации (совместное применение этих препаратов не рекомендуется, если же сочетание является необходимым, следует контролировать уровень лития);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в высоких суточных дозах (более 3 г): возможно ослабление антигипертензивного эффекта Престариума, увеличение концентрации калия в сыворотке крови, нарушение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста, больных со сниженным ОЦК и нарушениями функции почек;
• Гипотензивные и сосудорасширяющие средства: усиливается антигипертензивный эффект периндоприла;
• Пероральные гипогликемические средства и инсулин: усиливается их действие, вплоть до развития гипогликемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек и в первые недели одновременной терапии;
• Симпатомиметики: ослабляется антигипертензивное действие периндоприла;
• Трициклические антидепрессанты, нейролептики, средства для общей анестезии: усиливается антигипертензивный эффект.

При необходимости Престариум можно назначать одновременно с бета-адреноблокаторами, тромболитическими средствами, ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), нитратами.

Инструкция по применению

Таблетки необходимо принимать по одному разу в сутки перед первым приемом пищи (завтраком). Если человек случайно забыл принять таблетку Престариума или Престариума А, то следует выпить ее перед следующим приемом пищи в течение одного дня.

Таблетки Престариум следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды. Таблетки Престариум А в оболочке также следует проглатывать целиком, запивая несколькими глотками негазированной воды. А таблетку Престариум А, диспергирующуюся в полости рта (они не имеют оболочки), следует положить на язык, дождаться пока она распадется на несколько кусочков, после чего проглотить их все вместе со слюной.

Дозировку Престариума и Престариума А подбирают индивидуально в каждом случае, учитывая показания, уровень артериального давления, риск осложнений и общее состояние человека.

У пожилых людей (старше 65 лет) следует начинать терапию с минимальной дозировки Престариума или Престариума А – то есть, с 2 мг или 2,5 мг в сутки соответственно. Через месяц от начала терапии дозировку можно повысить до 4 мг Престариума или 5 мг Престариума А соответственно. Еще через месяц при необходимости можно повысить дозировку до максимальной – 8 мг Престариума или 10 мг Престариума А.

При почечной недостаточности на фоне применения Престариума или Престариума А необходимо регулярно (1 раз в неделю) контролировать концентрацию калия и клиренс креатинина крови. Если по результатам пробы Реберга клиренс креатинина составляет от 30 до 60 мл/мин, то следует принимать препараты по 2 мг (Престариум) или по 2,5 мг (Престариум А) в сутки.

При клиренсе креатинина 15 – 30 мл/мин – Престариум и Престариум А принимают по 2 мг и 2,5 мг через день соответственно. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то препараты принимают в обычных дозировках. Люди, которым производится гемодиализ, должны принимать препарат только в день проведения процедуры.

При наличии печеночной недостаточности корректировка дозировки Престариума и Престариума А не требуется.

Если Престариум или Престариум А назначается человеку, который принимает мочегонные препараты, то при их совместном применении возможно резкое падение артериального давления. Чтобы избежать такого эффекта, необходимо за 2 – 3 дня до начала приема Престариума/ПрестариумаА прекратить применение мочегонного препарата.

В течение всего курса терапии Престариумом или Престариумом А необходимо контролировать артериальное давление, функцию почек и концентрацию калия в крови.

(эссенциальной гипертензии) начинают прием препарат по 4 мг один раз в сутки. Если эффект препарат недостаточный, то дозировку повышают до 8 мг в сутки.

При реноваскулярной гипертензии (обусловленной сужением почечных сосудов) Престариум рекомендуется принимать по 2 мг в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 8 мг в сутки.

Для лечения сердечной недостаточности Престариум обычно назначают в сочетании с некалийсберегающим мочегонным препаратом. При этом рекомендуется начинать прием Престариума в дозировке 2 мг в сутки, через 1 – 2 недели повысить ее до 4 мг в день.

С целью профилактики повторного инсульта у людей, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, Престариум начинают принимать по 2 мг в сутки. В такой дозировке препарат принимают в течение двух недель, после чего добавляют к нему индапамид и при необходимости увеличивают количество Престариума до 4 мг в сутки.

Престариум А используется, как в качестве препарата для монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Начинать терапию рекомендуется с дозировки 5 мг в сутки, которая при необходимости может быть увеличена до 10 мг в день.

При выраженном сужении сосудов почек, недостаточном объеме циркулирующей крови, сниженном содержании электролитов (калия, кальция, натрия, магния и хлора) или декомпенсированной сердечной недостаточности после приема первой таблетки Престариума А может резко упасть артериальное давление. Причем наиболее высокий риск выраженного снижения артериального давления в начале терапии Престариумом отмечается у людей, которые одновременно принимают мочегонные препараты.

Пациентам, страдающим указанными заболеваниями, в начале терапии Престариумом А рекомендуется принимать только по 2,5 мг в сутки, а через 1 – 2 недели, когда организм привыкнет к эффекту препарата, повысить его дозировку до необходимой. Повышать дозировку до максимальной – 10 мг в сутки можно не ранее, чем через один месяц после начала терапии.

При сердечной недостаточности препарат начинают принимать по 2,5 мг в сутки в сочетании с калийнесберегающими мочегонными средствами. Через две недели дозировку Престариума А при условии хорошей переносимости повышают до 5 мг в сутки и оставляют вплоть до завершения терапии. Если у человека в дополнение к сердечной недостаточности имеется дефицит электролитов (калия, натрия, хлора и кальция) или недостаточный объем крови, то перед приемом мочегонных препаратов с Престариумом А следует скорректировать указанные состояния.

Для профилактики повторного инсульта следует принимать Престариум А в сочетании с индапамидом. В первые две недели принимают Престариум А без индапамида по 2,5 мг в сутки, а затем повышают ее до 5 мг в день. С момента повышения дозировки Престариума А до 5 мг в сутки к нему добавляют индапамид.

Для снижения риска осложнений сердечно-сосудистых осложнений при ИБС Престариум А начинают принимать по 5 мг в сутки. Через две недели, при условии хорошей переносимости препарата и удовлетворительном самочувствии, дозировку Престариума А увеличивают до 10 мг в сутки.

Престариум и Престариум А нельзя применять в течение всей

. На этапе

или сразу после ее выявления необходимо прекратить прием препарата и перейти на другое гипотензивное средство. Не следует бояться того, что препарат не был отменен до наступления беременности и принимался до 12 недель гестации, поскольку в первом триместре он относительно безопасен. Во II и III триместрах беременности категорически нельзя принимать Престариум и Престариум А, поскольку в эти периоды гестации препараты фетотоксичны и могут вызывать задержку и пороки развития плода.

При грудном вскармливании не следует принимать Престариум и Престариум А, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в женское молоко.

Особые указания

На фоне приема Престариума у человека может появиться сухой упорный

, который не требует прекращения терапии и проходит после отмены препарата.

Если у пациента на фоне ИБС при приеме Престариума или Престариума А развилась нестабильная стенокардия, то необходимо в течение месяца тщательно мониторировать его состояние, после чего на основе полученных данных оценить соотношение риск/польза. Если польза превышает риски, то лечение продолжают, а если нет, то Престариум отменяют.

У некоторых людей на начальных этапах терапии Престариума и Престариума А может развиваться синдром гипотензии, то есть, резкое снижение артериального давления. Риск резкого снижения артериального давления в начале терапии наиболее высок при следующих состояниях:

• Терапия мочегонными препаратами;
• Сниженный объем циркулирующей крови;
• Строгая бессолевая диета;
• Гемодиализ;
• Понос;
• Рвота;
• Высокая активность ренина в крови.

Если у человека имеются вышеперечисленные факторы риска гипотензивного синдрома, то начинать терапию Престариумом и Престариумом А нужно с минимальных дозировок, постепенно повышая их до необходимых. Кроме того, при наличии указанных факторов риска перед началом применения Престариума рекомендуется скорректировать те нарушения, которые можно устранить, например, малый объем циркулирующей крови, дефицит электролитов и т.д.

Особенно важно профилактировать синдром гипотензии людям, страдающим ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, поскольку у них он может спровоцировать инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

У некоторых людей, страдающих хронической сердечной недостаточностью с нормальным артериальным давлением, прием Престариума может вызывать еще большее снижение давления. Однако данный эффект постепенно самоустраняется и не требует прекращения терапии. Если давление снижается слишком сильно, то дозировку Престариума уменьшают.

У людей, страдающих хронической почечной недостаточностью, прием Престариума и Престариума А может спровоцировать кратковременную и проходящую острую почечную недостаточность. При наличии сужения почечной артерии или у людей, ранее не страдавших заболеваниями почек, Престариум может спровоцировать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, которое проходит после отмены препарата.

Престариум и Престариум А следует применять с осторожностью при наличии у человека митрального или аортального стеноза, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, системных заболеваний соединительной ткани, нарушений функции почек, а также на фоне приема иммуносуппрессантов, Аллопуринола и Прокаинамида.

У людей, которым производят гемодиализ при помощи высокопроточных мембран (например, AN69), были зафиксированы случаи развития анафилактического шока. Поэтому не следует назначать данные препараты при применении таких мембран для гемодиализа.

В редких случаях на фоне приема Престариума или Престариума А у человека может развиваться ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, складок носа и гортани, а также кишечника. При появлении первых признаков отека следует немедленно вызвать “скорую помощь” и принять антигистаминный препарат (например, Супрастин, Диазолин, Димедрол и др.).

Побочные эффекты

• Со стороны нервной системы: часто ({amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10) – парестезии, вертиго, головная боль; нечасто ({amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100) – лабильность настроения, нарушения сна; очень редко ({amp}lt;1/10000, в том числе отдельные сообщения) – спутанность сознания;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – чрезмерное снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия); очень редко ({amp}gt;1/10000, {amp}lt;1/1000) – нарушения сердечного ритма, стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда;
• Со стороны органов слуха и зрения: часто – шум в ушах, нарушение зрения;
• Со стороны пищеварительной системы: часто – нарушение вкуса, боль в животе, диарея/запор, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – ангионевротический отек кишечника, цитолитический или холестатический гепатит, панкреатит;
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушения функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы;
• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, снижение гематокрита и гемоглобина; у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия;
• Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек конечностей, губ, языка, слизистых оболочек, голосовой щели, гортани и/или лица; очень редко – мультиформная эритема;
• Со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция;
• Со стороны органов дыхания: часто – одышка, кашель; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• Прочие: часто – астения; нечасто – повышенное потоотделение;
• Лабораторные исследования: гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови (чаще у пациентов с реноваскулярной гипертензией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью); очень редко – повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

• Эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови);
• Анемия;
• Снижение гематокрита крови;
• Тромбоцитопения (уменьшение общего числа тромбоцитов крови);
• Лейкопения (уменьшение общего числа лейкоцитов в крови);
• Нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови);
• Панцитопения (уменьшение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови);
• Гемолитическая анемия.

• Низкий уровень глюкозы крови;
• Гиперкалиемия (повышенный уровень калия крови);
• Гипонатриемия (сниженный уровень натрия крови).

• Парестезии (ощущение бегания мурашек и другие нарушения чувствительности);
• Головная боль;
• Головокружение;
• Вертиго;
• Нарушение сна;
• Перепады настроения;
• Сонливость;
• Обмороки;
• Спутанность сознания.

• Сильное снижение артериального давления;
• Васкулит;
• Тахикардия;
• Сердцебиение;
• Аритмия;
• Стенокардия;
• Инфаркт миокарда;
• Инсульт.

• Гепатит;
• Повышение активности АсАТ и АлАТ;
• Повышение концентрации билирубина в крови.

• Почечная недостаточность;
• Повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
• Протеинурия (белок в моче).

Эректильная дисфункция (

Во время применения препарата, согласно инструкции, у больного может возникнуть аллергия, выражающаяся крапивницей, зудом, высыпаниями, покраснением кожи. Не исключается вероятность приступообразного сухого кашля – распространенного побочного эффекта ингибиторов АПФ, обусловленный их фармакокинетикой. Во время применения лекарственного средства могут возникать следующие негативные реакции:

• органы чувств – ухудшение зрения, шум в ушах;
• сердечно-сосудистая система – сильное снижение АД, тахикардия, васкулит, стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт;
• лимфосистема, органы кроветворения – эозинофилия, снижение уровня гемоглабина и гематокрина, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• нервная система – вертиго, головокружения, парестезия (нарушение чувствительности), головные боли, слабость, обмороки, спутанность сознания;
• дыхательная система – кашель, одышка, бронхоспазм, ринит;
• пищеварительная система – сухость слизистой ротовой полости, боль в животе, рвота, запор, тошнота, диспепсия, панкреатит;
• мочеполовая система – нарушение потенции, почечная недостаточность;
• опорно-двигательная система – спазмы мышц, артралгия, миалгия.

• головокружение, головная боль;
• шум в ушах и ухудшение зрения;
• значительное снижение давления;
• сухой кашель, затруднение дыхания;
• болезненные ощущения в животе, понос или запор;
• тошнота, рвота;
• зуд и сыпь на коже;
• мышечная слабость и спазмы.

При появлении таких симптомов нужно прекратить прием лекарства и рассказать о произошедшем наблюдающему врачу.

По отзывам врачей Престариум побочные действия вызывает редко. Иногда во время лечения у человека возникает:

• гипотония;
• церебральные симптомы (головокружение, головная боль, нарушение зрения);
• сухой кашель и ощущение нехватки воздуха;
• высыпания на коже;
• диспепсические расстройства;
• мышечная слабость.

Чаще всего при применении Престариума А наблюдается развитие следующих нарушений: головная боль, вертиго, парестезия, шум в ушах, головокружение, нарушения зрения, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, нарушение вкуса, тошнота, рвота, кожная сыпь/зуд, астения, мышечные спазмы.

Профиль безопасности Престариума А согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Возможные побочные реакции ({amp}gt; 10% – очень часто; {amp}gt; 1% и {amp}lt; 10% – часто; {amp}gt; 0,1% и {amp}lt; 1% – нечасто; {amp}gt; 0,01% и {amp}lt; 0,1% – редко; {amp}lt; 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – при невозможности провести оценку частоты появления побочных реакций):

• органы чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
• лимфатическая система/кровь: нечасто – эозинофилия; очень редко – понижение гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения/лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, у больных с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия;
• сердечно-сосудистая система: часто – чрезмерное понижение АД, включая связанные с этим нарушением симптомы; нечасто – тахикардия, васкулит, чувство сердцебиения; очень редко – стенокардия, нарушения сердечного ритма, у пациентов из группы высокого риска – инфаркт миокарда и инсульт, которые связаны, вероятно, с чрезмерным снижением АД;
• центральная нервная система: часто – вертиго, парестезия, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, нарушения сна, обморок, сонливость; очень редко – спутанность сознания;
• пищеварительная система: часто – боль в животе, запор, рвота, тошнота, нарушение вкуса, диарея, диспепсия; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, цитолитический/холестатический гепатит;
• дыхательная система: часто – одышка, кашель; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• опорно-двигательная система: часто – мышечные спазмы; нечасто – миалгия, артралгия;
• подкожно-жировая клетчатка/кожные покровы: часто – сыпь, кожный зуд; нечасто – повышенное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация; очень редко – многоформная эритема;
• репродуктивная система: нечасто – нарушение эректильной функции;
• мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – почечная недостаточность в остром течении;
• аллергические реакции: нечасто – крапивница, ангионевротический отек гортани, лица, губ, языка, конечностей, голосовых складок, слизистых оболочек;
• лабораторные показатели: редко – повышение билирубина в сыворотке крови и активности печеночных трансаминаз; нечасто – повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови;
• обмен веществ: нечасто – гипонатриемия, гипогликемия, обратимая гиперкалиемия;
• общие реакции: часто – астения; нечасто – боли в грудной клетке, падения, лихорадка, периферические отеки, слабость.

Меры предосторожности

Во время применения Престариум от давления следует придерживаться ряда рекомендаций, которые обеспечат максимальную безопасность лечения.

• Препарат не оказывает прямого воздействия на способность управления транспортом или сложными механизмами. Однако одними из его побочных влияний являются головокружение, нарушение зрения и обморок, которые могут послужить причиной возникновения опасных ситуаций. Поэтому лучше воздерживаться от такой деятельности, особенно в первые дни лечения.
• Запрещен одновременный прием алкоголя, так как это может стать причиной чрезмерного падения давления.
• Из-за содержания лактозы лекарство нельзя принимать лицам с ее непереносимостью.
• Следует корректировать дозы гипогликемических средств из-за влияния препарата на уровень сахара в крови.
• Необходимо прекратить прием лекарства за несколько дней до плановой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом.

Противопоказания

к применению при наличии у человека следующих заболеваний и состояний:

• Повышенная чувствительность, непереносимость или аллергия на любые компоненты лекарственных препаратов;
• Аллергия или непереносимость других препаратов из группы ингибиторов АПФ (например, Каптоприл, Лизиноприл и др.);
• Ангионевротический отек, перенесенный в прошлом, связанный с приемом препаратов из группы ингибиторов АПФ;
• Наследственные формы ангионевротического отека;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Возраст младше 18 лет.

Помимо указанных абсолютных противопоказаний, у Престариума и Престариума А имеются еще и относительные, при наличии которых препараты применять можно, но с соблюдением осторожности и под тщательным медицинским контролем.

к применению Престариума и Престариума А относятся следующие:

• Снижение объема циркулирующей крови;
• Гипонатриемия;
• Гиперкалиемия;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Стенокардия;
• Почечная гипертензия;
• Двустороннее сужение почечных артерий;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Системные заболевания соединительной ткани (красная волчанка, склеродермия);
• Терапия антидепрессантами;
• Сужение аортального клапана;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Прием препаратов для снижения уровня глюкозы крови;
• Гемодиализ с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран;
• Десенсибилизация;
• Плановая операция;
• Возраст старше 65 лет.

• отек Квинке;
• наследственный или приобретенный ангионевротический отек;
• синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• сахарный диабет, нарушения работы почек (при лечении Престариумом с Алискиреном);
• беременность, кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

Заболевания или состояния, при наличии которых нужно проявлять осторожность, применяя Престариум – это относительные противопоказания. В инструкции указаны следующие факторы, при которых прием медикамента нежелателен:

• сниженный объем циркулирующей крови, обусловленный приемом диуретиков;
• десенсибилизирующая терапия (противоаллергическое лечение);
• малокровие, связанное с приемом диуретиков, другими факторами;
• двусторонний стеноз почечных артерий;
• цереброваскулярные патологии;
• системные недуги соединительных тканей;
• стенокардия;
• почечная, сердечная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• состояние после трансплантации почки, наличие лишь одной из них;
• гемодиализ, пр.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, препарат не требует особых условий хранения, тем не менее, его важно держать в недоступным для детей месте. Срок пригодности таблеток составляет 3 года (для покрытых оболочкой) и 2 года (для диспергируемых). Медикамент отпускается по рецепту врача.

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 3 года, таблеток диспергируемых – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 ºС.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Аналоги

Существуют ли аналоги, не вызывающие кашель? К сожалению, нет.

Ангиотензин II, вызывающий сосудистый спазм, провоцирует подъем давления, одновременно разрушает брадикинин, который способствует расслаблению сосудов. Переход Ангиотензина II в неактивный фермент не только прекращает разрушение брадикинина, но и активирует всю систему калликреин-кининовых ферментов. Влияние этих ферментов провоцируют развитие побочных реакций, и самым частым проявлением является сухой кашель.

Это побочное влияние свойственно всем ингибиторам АПФ и подобрать, чем заменить Престариум из-за кашля может только медработник. В качестве альтернативы при возникновении побочных эффектов со стороны органов дыхания назначают лекарства, содержащие лозартан калия:

• Лозап;
• Лозартан;
• Лориста;
• Лозарел.

Замена препарат на более дешевый аналог должна быть согласована с лечащим врачом. В рецепте врач выписывает международное название лекарства – периндоприла аргинин. Полного аналога препарата по действующему веществу нет.

Это вещество входит в состав комбинированных средств, содержащих мочегонные средства – Нолипрела А, Нолипрела А форте, а также комбинации с антагонистом кальция – препарата Престанс.

Довольно много препаратов содержат в качестве действующего вещества периндоприл. Их эффективность может отличаться от оригинального Престариума А, основой которого служит периндоприла аргинин:

• Арентопрес;
• Гиперник;
• Парнавел;
• Периндоприл различных производителей;
• Перинева;
• Пиристар;
• Пренесса;
• Стопресс.

Заменив Престариум А на эти средства, нужно быть готовым к иной выраженности антигипертензивного действия. Не стоит забывать информировать своего врача о подобной замене лекарства.

В целом рассматриваемый препарат – современное эффективное средство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и их вторичной профилактики с доказанной безопасностью.

Аналогами Престариума А являются: Арентопрес, Гиперник, КОВЕРЕКС, Периндоприл, Периндоприла эрбумин А и В, Перинева, Перинпресс, Пиристар, Престариум и другие.

Препарат относится к достаточно дорогим антигипертензивным средствам. Поэтому в некоторых случаях возникает необходимость заменить Престариум более дешевыми аналогами. В этом случае можно поискать в аптеках другие препараты с периндоприлом в составе с меньшей стоимостью, хотя они все находятся примерно в одном ценовом диапазоне. Аналоги Престариума, содержащие периндоприл:

• Периндоприл;
• Арентопрес;
• Перинева;
• Пиристал;
• Парнавел;
• Коверекс;
• Гиперник.

Отличаются эти средства фирмой-производителем. Кроме этого, периндоприл в их составе содержится в виде разных солей: периндоприла эрбумина или периндоприла аргинина, что очень редко может иметь значение для пациента. Есть отличия и в составе дополнительных веществ. Поэтому перед заменой нужно проконсультироваться со своим доктором и изучить листок-вкладыш.

В некоторых случаях требуются аналоги Престариум А с существенно меньшей стоимостью. Вполне возможна замена средства препаратами из группы ингибиторов АПФ. Естественно, действующее вещество при этом будет совершенно другое, но эффекты будут практически такие же. Отличия могут быть в индивидуальной переносимости, длительности действия, скорости его проявления, частоте применения и т. д. Поэтому без консультации врача никак не обойтись.

Аналоги Престариум из группы ингибиторов АПФ:

• Лизиноприл;
• Берлиприл;
• Дирупрес;
• Ирумед;
• Диротон;
• Рамигамма;
• Аккупро и др.

Если применять препарат нет возможности, врач назначает больному прием одного из аналогов, с учетом побочных симптоматики и противопоказаний. Заменитель Престариума может иметь подобный принцип действия на кровеносную систему, но, зависимо от процентного содержания в нем основного компонента, сокращается риск развития негативных реакций со стороны организма.

1. Перинева. Этот аналог Престариума имеет комбинированный состав, сочетающий в себе ингибитор АПФ (периндоприл) и тиазидоподобный диуретик (индапамид). Лекарство устраняет гипертензивные проявления, не влияя при этом на обмен веществ. Перинева расширяет вены, сокращает нагрузку на сердечную мышцу, восстанавливает эластичность артерий, оказывает мочегонный эффект.
2. Парнавел. Согласно инструкции, таблетки применяются при высоком давлении и при комплексном лечении некоторых видов сердечно-сосудистых недугов, к примеру, хронической недостаточности сердца. Активным веществом Парнавела служит периндоприл, который в процессе действия преобразуется в периндоприлат и препятствует сужению сосудов, снижает АД.
3. Периндоприл-Рихтер. Прием этого средства, согласно инструкции, способствует восстановлению эластичности крупных сосудов, снижает давление в легочных капиллярах. Длительный прием препарата уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, снижает АД, увиливает региональный кровоток в мышцах.

Престариум и Престариум А имеют одни и те же препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются препараты, которые в качестве активного вещества также содержат периндоприл. Аналогами являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов АПФ и обладающие максимально сходными терапевтическими эффектами, но содержащие другое активное вещество.

Синонимами Престариума или Престариума А являются следующие препараты:

• Арентопрес;
• Гиперник;
• Коверекс;
• Парнавел;
• Периндоприл;
• Перинева;
• Перинпресс;
• Пиристар;
• Пренесса;
• Стопресс.

Престариума и Престариума А являются следующие препараты:

• Аккупро;
• Амприлан;
• Ангиоприл-25;
• Багоприл;
• Берлиприл 5, Берлиприл 10 и Берлиприл 20;
• Блокордил;
• Вазолонг;
• Гоптен;
• Даприл;
• Дилапрел;
• Диропресс;
• Диротон;
• Зокардис 7,5 и Зокардис 30;
• Зониксем;
• Инхибейс;
• Ирумед;
• Капотен;
• Каптоприл;
• Квадроприл;
• Квинафар;
• Корприл;
• Лизакард;
• Лизигамма;
• Лизиноприл;
• Лизинотон;
• Лизонорм;
• Лизорил;
• Листрил;
• Литэн;
• Метиаприл;
• Моноприл;
• Моэкс 7,5 и Моэкс 15;
• Пирамил;
• Рамигамма;
• Рамикардия;
• Рамиприл;
• Рениприл;
• Ренитек;
• Рилейс-Сановель;
• Синоприл;
• Тритаце;
• Фозикард;
• Фозиноприл;
• Фозинап;
• Фозинотек;
• Хартил;
• Эднит;
• Эналаприл;
• Энам;
• Энап;
• Энаренал;
• Энафарм;
• Энвас.

Наиболее дешевыми синонимами Престариума являются Парнавел (230 – 280 рублей) и Периндоприл (120 – 180 рублей).

Наиболее дешевыми аналогами Престариума являются следующие препараты:1. Амприлан 207 – 240 рублей;2. Берлиприл 95 – 150 рублей;3. Дилапрел 165 – 307 рублей;4. Диропресс 40 – 70 рублей;5. Диротон 130 – 204 рубля;6. Капотен 157 – 200 рублей;7. Каптоприл 50 – 90 рублей;8. Лизигамма 60 – 158 рублей;9. Лизиноприл 20 – 174 рубля;10.

Цена на Престариум А в аптеках

Дозировка	Количество таблеток	Цена (рубли)
5 мг	30	380-450
5 мг	14	290-310
10 мг	30	560-620

Примерная цена на Престариум А (по 30 шт. в упаковке; по 5/10 мг) – 410–510 или 550–650 рублей.

В настоящее время стоимость препаратов на отечественном фармацевтическом рынке колеблется в следующих границах:

• Престариум 4 мг и Престариум А 5 мг, 30 таблеток – 390 – 512 рублей;
• Престариум 8 мг и Престариум А 10 мг, 30 таблеток – 550 – 743 рубля.

Отзывы

Согласно отзывам, Престариум А эффективный и доступный препарат, приводящий к развитию побочных реакций в редких случаях. Отмечается его быстрое, стабильное и длительное действие, а также удобный режим дозирования.

---